Изостронг а инструкция по применению: Ветро-влагозащита Изостронг A (70 м.кв.) — купить в Санкт-Петербурге по выгодной цене

Какой стороной укладывать ветрозащитную пленку: к утеплителю, правильно

Прежде всего, необходимо руководствоваться инструкцией производителя, где четко описано, какой стороной укладывать ветрозащиту. Если же такой инструкции нет, существует ряд общих рекомендаций, применимых для ветрозащитных пленок:

• ветрозащита стелется к утеплителю «ворсистой» стороной, если другое не указано в инструкции;
• если обе стороны одинаковые, пленка крепится логотипом производителя наружу;
• ветрозащиту без маркировок и отличительных качеств одной из сторон можно класть любым удобным способом.

Зачастую производители скатывают рулоны так, чтобы ветрозащиту было максимально просто стелить — по ходу разматывания рулона.

Читайте также: Какой стороной укладывать пленки Ондутис

Ветрозащитные пленки разного вида, укладываются по-разному:

1. Простая ветрозащита. Это перфорированные однослойные пленки, которые могут стелиться любой стороной к утеплителю, так как обладают двусторонней паропроницаемостью.
2. Ветро-влагозащита. Это двухслойные пленки, которые укладываются влагоотталкивающей стороной наружу. Такая сторона гладкая, зачастую с маркировками производителя или окрашенная в другой (не белый) цвет.
3. Супердиффузионные мембраны. Такой материал обладает многослойной структурой с высокой водоупорностью и паропроницаемостью. Класть мембрану необходимо с внешней стороны утеплителя и только маркированной стороной наружу.

Укладка ветрозащиты на пол

На внутренних перекрытиях пленку расстилают поверх утеплителя маркировкой наружу, а однотонной стороной внутрь.

А чтобы защитить деревянный пол от продувания холодным ветром из незакрытого цоколя столбчатого фундамента, пленку стелют на черновой пол без зазоров вплотную к утеплителю. В этом случае она укладывается надписями вниз.

Читайте также: Монтаж гидроизоляции для пола

Как стелить ветрозащиту на крышу

Однослойные ветрозащитные пленки укладываются под кровлю любой стороной. А вот двухслойные — только гладкой стороной вверх.

Некоторые пленки и мембраны являются устойчивыми к ультрафиолету благодаря специальному покрытию. Производитель обязательно указывает этот параметр. Такая ветрозащита крепится к стропилам цветной (защитной) стороной вверх.

Смотрите также: Видео гидроизоляции крыши

Как укладывать ветрозащиту на стены

На стены ветрозащиту кладут снаружи непосредственно на утеплитель (маркировкой или цветной стороной наружу). Необходимо обеспечить вентзазор между пленкой и внешней отделкой. Чтобы ветрозащита обеспечивала достаточный уровень защиты от влаги, она должна крепиться горизонтально снизу вверх с нахлестом минимум 10 см. Внутри же на стены укладывается пароизоляция — очень важно не перепутать эти пленки.

Смотрите также: Видео гидроизоляции стен

Крепится ли ветрозащита на потолок

Двухслойные пленки закрепляются на потолке гладкой стороной в сторону комнаты. При этом важно помнить, что в жилых помещениях ветрозащитную пленку можно крепить только между этажами с одинаковой температурой и паропроницаемым пирогом перекрытий. Если же на верхнем этаже расположены не отапливаемые помещения, с теплой стороны утеплитель защищается исключительно пароизоляцией.

19 голосов , пожалуйста, оцените статью:

Изоспан А – инструкция по применению – Кровля крыши для дома

Автор Кровельщик На чтение 10 мин. Просмотров 143 Обновлено

09.09.2017

Каждому человеку рано или поздно приходится делать ремонт, а иногда и строить дом. Распыляться по поводу количества проблем и вопросов, возникающих даже во время первого из процессов, не стоит, поскольку их огромное количество.

Сейчас разговор пойдет об одном из этапов строительства дома, который вам никак нельзя пропускать, а ведь вы могли даже не слышать об этом до сегодняшнего дня. Тема сегодняшнего руководства – изоспан.

Что это такое, как его использовать, какие бывают виды изоспана и т. д. Ниже вы найдете ответы на все заданные вопросы, а также несколько полезных советов, которые пригодятся вам во время работы.

Назначение и характеристики пароизоляции изоспан

Изоспан – это пароизоляционный материал, который выпускается в рулонах и используется для изоляции стен и кровли зданий, пола и потолка, от попадания пара и влаги изнутри. Кроме того, эта пленка ограничивает возникновение конденсата на поверхностях стен и крыши, что может значительно увеличить срок эксплуатации используемых материалов.

Если же не использовать подобный материал, то утеплитель, который обычно укладывается в прослойку между крышей, стенами и внутренним помещением, быстро потеряет все свои теплосберегающие свойства, а может и вовсе разрушиться.

Впрочем, называть изоспан пленкой – это не совсем правильно, поскольку, несмотря на то, что полимерная пленка является основой для его изготовления, после добавления различных минералов и веществ, полимер приобретает гораздо более полезные свойства.

Сегодня изоспан производят достаточно много различных компаний, а потому найти его и приобрести не должно составить для вас особого труда.

Монтаж материала Изоспан А

Этот материал монтируется, в основном, для пароизоляции кровель и чердаков, поскольку он нечувствителен к ультрафиолетовому излучению.

Необходимые инструменты

• металлический профиль и деревянные рейки;
• саморезы;
• строительный степлер и скотч;
• ножницы для нарезки покрытия;
• пароизоляция (рассчитать следующим образом: сумму площади покрываемой поверхности и нахлестов по 15 см с каждой стороны).

Пошаговая инструкция по монтажу материала Изоспан А

1. При установке пароизоляции Изоспан А на утепленной кровле, материал нарезается широкими полосами и укладывается внахлест. Гладкой стороной пароизолятор должна оставаться снаружи.
2. Монтаж Изоспан А следует начинать с нижней части кровли. Нельзя допускать, чтобы Изоспан контактировал с утеплителем, так как это может значительно уменьшить гидроизоляционные свойства материала.
3. Монтировать его нужно
   прямо на стропила ската крыши, укрепить конструкцию можно направляющими рейками или саморезами. Но это подходит только в том случае, если вы монтируете эту пленку как последний слой пароизоляции. В других же случаях, она будет крепиться прямо к кровле с внутренней стороны.

Полезные советы по монтажу

• Между пленкой и самой кровлей нужно оставлять вентиляционный зазор, его толщина не должна превышать пяти сантиметров. Где-то четыре будет идеально.
• Материал рулонный, а значит будут образовываться стыки. В таких местах нужно разворачивать изоспан внахлест.
• Все стыки – у стен, в углах, между слоями пленки, нужно проклеивать клеящей лентой. Это позволит сохранить герметичность.

Пароизоляции для кровли и стен, её виды

Пароизоляция необходима в каждой постройке, поскольку она является одним из элементов влагоизоляции, а ни один из используемых сегодня материалов не может похвастаться тем, что полностью игнорируют попавшую на него влагу.

Так что игнорировать вам этот этап настоятельно не рекомендуется.

Используют пароизоляцию, как это уже было написано раньше, для защиты строительных конструкций от попадания пара и влаги изнутри помещений. Таким образом конденсат не накапливается, а значит повреждения не могут достигнуть угрожающих размеров.

Кроме того, на стенах и в кровле, которые защищены подобным образом, не будет появляться грибок, а также различные виды плесени – это тоже повлияет на срок службы всего дома. Так что это не отличительные характеристики изоспана, а всего лишь общие функции, которые будет исполнять любая пароизоляция.

Чтобы не перечислять различные материалы, которые используются в производстве, лучше разделить пароизоляцию на несколько типов, в зависимости от её свойств:

1. Стандартная пароизоляционная пленка – она используется дольше всех остальных, и выполняют только одну функцию, не подпуская пар и влагу к утеплителю и другим внутренним слоям, вплоть до самой стены или кровли. Использовать её проще всего – найти такие материалы легче, и стоят они куда дешевле своих более современных аналогов.
2. Пароизоляция может быть оснащена рефлексным слоем – он не только предохранит внутренние слои от влаги, но и отразит обратно в помещение инфракрасное излучение. Таким образом тепло сохраняется в доме, что значительно повышает ценность такой пленки. Заплатите вы за рефлексный слой дороже, чем если бы его не было – но вряд ли вы пожалеете о такой трате средств, поскольку эффективность такого способа сохранения тепла более чем просто высока.
3. Паропроницаемые пленки – это может показаться нонсенсом, использовать для пароизоляции паропроницаемый материал, но тут все немного сложнее. Конденсат все равно не будет оседать на утеплителе или где-либо еще – технология такова, что лишняя влага просто отводится за пределы дома. Естественно, что стоимость таких пленок в разы выше, чем обычных, но оно того стоит. Хотя, если вы не планируете устраивать в помещении баню, это может оказаться лишней мерой предосторожности.

Так что, как вы сами видите, вам предоставляется достаточно широкий выбор и здесь действительно есть, о чем подумать.

Разновидности изоспана

Изоспан, как это было уже сказано, представляет собой мембранную пленку, предоставляющую внутренним слоям кровельного и стенного «пирога» защиту от пара и влаги, которые, конденсируясь, могут их повредить.

Учитывая количество типов парозащитных пленок, можно предположить, что и изоспан дает своим пользователям некий выбор – и вы не ошибетесь с выводами.

Изоспан бывает нескольких видов, можно сказать, особых модификаций одной и той же пленки:

• Изоспан А;
• Изоспан АМ;
• Изоспан АF;
• Изоспан АS;
• Изоспан В;
• Изоспан С;
• ИзоспанD;
• ИзоспанDM;
• ИзоспанFB;
• Изоспан FD;
• Изоспан FS;
• Изоспан FX;

Первые четыре вида обозначаются производителем как ветро- и влагозащитные пленки, вторая четверка предназначен для гидро- и пароизоляции, а вот последние отличаются металлизированной конструкцией – и именно они обладают необходимыми качествами для отражения инфракрасного излучения обратно в помещение.

Технические характеристики изоспана

На этот вопрос ответить однозначно достаточно трудно, поскольку у каждого из видов (а их, как вы могли убедиться, достаточно много), есть свои особенности, которые отличают их от остальных.

Лучше всего будет опять-таки разделить все виды на группы, что сбережет ваше время:

1. Пленки группы А, включая в себя все подвиды, отличаются повышенной защитой с наружной стороны здания, то есть их можно использовать не только как пароизоляцию, но и как ветро- и гидроизолирующий материал.
   Если на упаковке написано А, то это обычная пленка без всяких добавок. АМ и АS, это уже пленки с повышенной защитой – они составлены из трех слоев материала, причем первая несколько тоньше второй. Также в этой группе есть пожаростойкая пленка и профессиональная, предназначенная для работы в любых погодных условиях.
2. Второй вид предназначен в основном для внутренней обшивки стен и кровли. То есть, это именно та пароизоляция, о которой идет речь. Первый тип тут В – он составлен из двух слоев и обладает хорошими свойствами для задержки влаги и испарений.
   С предназначется в основном для бетонных, цементных и даже земляных поверхностей. Вариант пленки D обладает повышенной устойчивостью, поскольку его основу составляет тканое полипропиленовое полотно. Использовать его лучше всего в помещениях с большой влажностью.
3. Третья группы самая особенная. Например, FD изготавливается с дублированной металлизированной пленкой, её можно использовать в кровле и стенах, даже не утепленных заранее, что значительно повышает её ценность. FS отличается от предыдущего подвида всего лишь ценой – она дешевле, поскольку менее прочная.
   FB пленки изготавливают из крафт-бумаги, предварительно её покрывают специальным слоем лавсана, который и будет отражать тепло. Именно этот материал стоит использовать в банях и парилках. FX же, в свою очередь, может исполнять роль дополнительной теплоизоляции за счет своей большой толщины (2 – 5 мм).

Инструкция по монтажу других видов Изоспана

Изоспан В

Так как сфера применения этого вида изоспана, в основном, во внутренних помещениях, то нужно помнить о технологии «пирога», то есть о порядке, в котором должны настилаться слои материала:

1. Кровля;
2. Изоспан группы А или его подвид;
3. Укрепляющая обрешетка и вентиляционный зазор;
4. Сам изоспанВ;
5. Стропила;
6. Внутренняя отделка и декор;

Таким образом, создается многослойная конструкция, защищенная от вредных испарений влаги. Тут также нужно помнить о герметичность и укладывании пленки внахлест в трудных местах.

Изоспан С

В отличии от других видов, С применяется даже в тех случаях, когда уклон кровли достаточно мал – до 35 градусов. Так, большинство чердаков обеспечены защитой от влажности именно с его помощью. Кроме того, эту пленку применяют еще и в цокольных помещениях, чтобы избежать образования конденсата.

Порядок монтажа:

1. На крышу снизу натягивается пароизоляция. Нужно помнить о том, что сильное натяжение не нужно – свободное пространство мембране изоспан необходимо.
2. Края крепятся с помощью строительного степлера, а ради герметичности все заделывается еще и клеящей лентой.
3. Нахлест в 15 – 20 сантиметров обязателен.
4. Всю конструкцию уже после натяжения укрепляют обрешеткой или просто рейками, вся работа выполняется саморезами или с помощью молотка и горсти гвоздей.

Изоспан DM

Монтаж изоспана этого вида также производится в основном на наклонных кровлях, которые не были предварительно утеплены. Это объясняется многослойностью самой пленки и наличием мощного антикондесатного слоя. Все это уберегает внутренние помещения, как и саму кровлю от попадания влаги.

Монтаж производится в том же порядке, который был описан в прошлом пункте плана. Разве что, во избежание провисания материала, можно использовать дощатый настил или обрешетку внутри кровли – она устанавливается на стропила.

Изоспан AM

Чтобы правильно установить эту пленку не нужно иметь профессиональные навыки, ведь все дело тут в том, чтобы просто соблюдать определенный порядок действий:

1. Раскатать материал поверх утеплителя и нарезать его.
2. Положить пленку внахлест;
3. Укрепить края строительным степлером;
4. Заделать стыки строительным скотчем;
5. Прибить конструкцию с помощью реек;
6. Сверху смонтировать обрешетку или настил;

Важно! Если монтируется настил, то между ним и пленкой изоспана нужно оставить достаточный зазор. Для этой цели воспользуйтесь контррейками, на которые крепится настил, толщиной от четырех до пяти сантиметров.

Достоинства и недостатки пароизоляции изоспан

Преимущества изоспана заключаются в том, что:

• Он достаточно прочен для своей функции;
• Имеет высокие способности к гидроизоляции;
• Стоек к различным видам коррозии – в том числе грибкам и плесеням;
• Температурный режим эксплуатации чрезвычайно широк – от шестидесяти до восьмидесяти градусов;
• Монтируется чрезвычайно легко;
• Экологичен в производстве;
• Имеет высокий гарантийный срок службы;
• Цена на изоспан примерно на треть меньше чем на прочие пароизоляционные материалы;
• достаточно несложно монтировать по инструкции.

В качестве недостатков можно выделить всего несколько пунктов:

• Пленки очень неустойчивы при пожарах (по крайней мере, большинство видов), а потому с открытым огнем нельзя работать;
• Самые недорогие из пленок требуют аккуратного обращения, иначе можно остаться с «разбитым корытом», то есть с разорванной пленкой.

какой стороной к утеплителю ее нужно укладывать + Видео

Итак, наконец-то стены дома утеплены. Для этого выбрана традиционная и недорогая минеральная вата. Работа была поручена строителям, которые берут недорого. Только, как выяснилось, и делают они тяп-ляп. Во всех помещениях по-прежнему зуб на зуб не попадает, вдобавок и кровля вместе со стенами отсыревать начала.

Ведь такие горе-строители, скорее всего, и элементарных вещей не знают. А нужно всего лишь правильно уложить пароизоляцию. Как производится пароизоляция и какой стороной к утеплителю ее нужно укладывать поговорим в данной статье.  

Какие бывают строительные мембраны

Для начала подробнее рассмотрим какая бывает пароизоляция и в зависимости от ее назначения. Исходя из своего предназначения, мембраны, применяемые в строительных работах, могут быть следующих видов:

• паропроницаемые мембраны;
• мембраны, обладающие пароизоляционными свойствами.

Чтобы защитить минеральную вату от проникновения влаги, внутри нее прокладывается слой пароизоляционного материала. Когда утепляют кровлю или помещение, находящееся под крышей, такая пленка кладется непременно. Пароизоляционный слой должен находиться снизу, под слоем минеральной ваты. Если предстоит утеплить стены с внутренней стороны здания, также надо предусмотреть преграду для водяных испарений.

При этом нельзя использовать материал, имеющий поры или перфорацию. Подробнее об утеплении стен изнутри смотрите материал: Чем утеплить стены изнутри квартиры или дома и как это сделать правильно.

Коэффициент паропроницаемости у этого слоя должен быть как можно меньше. Предпочтительнее использовать, например, пленку из полиэтилена (можно армированного). Не лишним будет и фольгированное алюминиевое покрытие на такой пленке. Не забывайте – при использовании пароизоляции многократно увеличится влажность в утепленном помещении. Поэтому надо продумать хорошую систему вентиляции.

Существуют специальные пленки, на которых нанесено антиконденсатное покрытие. Влага на них не скапливается. Их обычно подстилают под материалы, подверженные ржавчине. Это профнастил, оцинковка, металлочерепица (не имеющая защитного покрытия изнутри). Пленка не дает влажным испарениям добраться до металла. Для этого на ее изнанке имеется шершавый тканевый слой, который собирает влагу. Укладывать пленку с антиконденсатным покрытием нужно тканевой стороной вниз, на расстоянии от 2 до 6 сантиметров от слоя минеральной ваты.

Пленка с антиконденсатным покрытием.

Строительные мембраны, пропускающие испарения, используются при утеплении стен с наружной стороны, предохраняя их от порывов ветра. А еще они применяются в скатных кровлях и негерметичных фасадах в качестве дополнительной защиты от влаги. От паропроницаемых пленок требуется наличие микроскопических пор и перфорации.

Влага, накапливающаяся в утеплителе, должна свободно проходить через них в систему вентиляции. Чем активнее уходят водяные испарения, тем лучше. Ведь тогда утеплитель сохнет быстро, и эффект от его применения выше.

Паропроницаемые пленки могут быть следующих видов:

• Мембраны псевдодиффузионного типа пропускают в сутки водяных испарений менее 300 граммов на квадратный метр.
• Мембраны диффузионного типа имеют коэффициент паропроницаемости от 300 до 1000 граммов на квадратный метр.
• У мембран супердиффузионного типа данный показатель превышает 1000 граммов на квадратный метр.

Так как псевдодиффузионные мембраны хорошо защищают от влаги, то их удобно использовать под кровлей в качестве наружного слоя. При этом надо предусмотреть воздушный зазор между пленкой и утеплителем. А вот при фасадном утеплении такие мембраны не годятся – они слишком плохо пропускают пар. Ведь, когда на улице сухо, из вентиляции в поры мембраны может попасть пыль. Вот и перестает «дышать» пленка, а конденсат в результате оседает на утеплителе.

А как класть пароизоляцию диффузионного или супердиффузионного типа? Намного проще, как свидетельствует опыт. Такая мембрана имеет достаточно большие отверстия пор, и засорить их не так-то просто. Поэтому, прокладывая ее, не надо заботиться о воздушной прослойке для вентиляции с нижней стороны. Это облегчает задачу – не придется возиться с монтажом обрешетки и контр реек.

Существуют диффузионные пленки не только обыкновенные, но и объемные. Они устроены так, что прослойка для вентиляции расположена внутри мембраны. Благодаря этому конденсат не достигает кровли из металла. Принцип работы такой пленки – тот же, что и у антиконденсатной. Отличие в том, что объемная мембрана выводит влагу из теплоизолятора. Ведь если металлическая кровля наклонена под маленьким углом (от 3 до 15 градусов), то конденсат, образующийся с нижней стороны, не может стечь вниз. Он медленно, но верно подтачивает оцинкованное покрытие, постепенно полностью его разрушая.

Объемная диффузная мембрана.

Что надо знать об укладывании пароизоляции – ответы на популярные вопросы

С внешней или внутренней стороны теплоизолятора монтировать мембрану

#1. Если надо утеплить фасад, то пленка для отвода пара кладется с внешней стороны.

#2. А вот при утеплении кровли применяются пленки с антиконденсатным покрытием, диффузные или объемные. Их надо класть на минвату сверху, подобно тому, как это делается в вентилируемом фасаде.

#3. Если же кровля строится без утепления, то слой пленки должен проходить внизу под стропилами.

#4. Утепляя верхнее перекрытие комнаты под чердаком, барьер для пара кладем снизу теплоизолятора.

#5. И последний вариант – внутреннее утепление стен. Здесь пароизоляционная пленка (без перфорации) должна монтироваться поверх минеральной ваты, располагаясь внутри комнаты.

Как следует укладывать мембрану – лицом или изнанкой

#1. Как выяснилось, многие мастера не знают, какой стороной монтировать пароизоляцию. Проще всего, если пленка для пароизоляции имеет одинаковую лицевую и изнаночную сторону – вопрос сразу снимается. Но не всегда – выпускаются и односторонние пленки. Например, антиоконденсатные – их изнаночная сторона тканевая, и при монтаже она должна смотреть внутрь комнаты. Туда же должно быть обращено металлическое покрытие на фольгированной мембране.

#2. К диффузионным пленкам производитель обычно прикладывает инструкцию по монтажу. В ней подробно описаны правила монтажа мембраны. Внимательно читайте данное описание: ведь одна и та же фирма может выпускать пленки как односторонние, так и двусторонние.

Определить иногда можно и внешне – по окраске. Если мембрана имеет две стороны, то одна из них окрашена более ярко. Обычно это наружная сторона пленки.

В каких случаях необходима воздушная прослойка возле мембраны

#1. Внизу всех пленок для пароизоляции обычно устраивают зазор для вентиляции шириной около 5 сантиметров. Это делается для избавления от конденсата. Нельзя допускать, чтобы облицовка стены соприкасалась с мембраной. Если же используется пленка диффузионного типа, то монтируется она прямо на утеплитель, влагостойкую фанеру или ОСП.

Здесь воздушную прослойку надо делать с наружной стороны мембраны. У антиконденсатной мембраны зазор должен получиться по 4 или 6 сантиметров с каждой стороны.

#2. Утепляя кровлю, зазор для вентиляции делаем путем сооружения контробрешетки, состоящей из брусков. А для фасада вентилируемого типа зазор получается при монтаже стоек или горизонтальных профилей, расположенных перпендикулярно к пленке.

Каким должен быть нахлест при заходе частей мембраны друг за друга

#1. Вдоль края пароизоляционных пленок есть разметка. Она означает, каким должен быть перехлест полотен – обычно от 10 до 20 сантиметров. Это важно при пароизоляции кровли – здесь пленка еще и от влаги должна защищать. Нахлест рассчитывается в зависимости от угла ската крыши. Так, угол до 30 градусов требует перехлеста до 10 сантиметров, 15 сантиметров достаточно для углов от 20 до 30 градусов. Если угол ската менее 20 градусов, части пленки должны заходить друг за друга сантиметров на 20, не меньше.

#2. Мембрана диффузионного типа должна перехлестываться в том месте, где конек, также на 20 сантиметров. В ендове перехлест составит 30 сантиметров, а также полоса дополнительная по скату прокладывается, если уклон крыши невелик. Заход полосы на оба ската должен составлять от 30 до 50 сантиметров. На крыше мембраной закрываются и боковые части теплоизолятора. Вывод ее идет либо на желоб для слива, либо на капельник.

Зачем и чем проклеиваются стыки, и нужно ли это

Отдельные части мембраны нужно герметично проклеивать. Это делается при помощи самоклеящихся лент, одностороннего или двустороннего типа. Они бывают сделаны из обычного или вспененного полиэтилена, бутилкаучука или бутилена, полипропилена. Такими лентами можно и ремонт пароизоляции произвести, заделав щели и дыры.

Какую именно ленту лучше использовать, рекомендуют фирмы-изготовители. Только не берите для этих целей скотч, особенно узкий. В этом случае о герметичности можно забыть – расклеятся швы через короткое время.

Какой крепеж следует использовать

Для монтажа мембран можно и гвозди взять (при условии, что они имеют широкую шляпку), а можно и обычным строительным степлером воспользоваться. Но лучшим крепежом считаются контррейки.

Если вы заметили ошибку, не рабочее видео или ссылку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

технические нюансы для всех случаев

Когда-то единственным видом пароизоляции служил пергамин. Нарезали, приложили, закрепили – вот и все дела! И только несколько десятилетий назад появилась более удобная полиэтиленовая пленка, а на ее основе стали изготавливаться более сложные и надежные материалы. Да, современные варианты радуют не только прочностными характеристиками, но и стойкостью к изменению температуры и ультрафиолету, и своей многофункциональностью. Но, в то же время, огорчают усложнившейся инструкцией их применения: и соединять следует по четко очерченной линии, и скотч использовать только особый, и – самое главное – не перепутать сторону укладки!

Неудивительно, что так часто можно встретить на просторах Интернета панические вопросы: как и какой стороной класть пароизоляцию к утеплителю, что делать, если стороны все-таки перепутали? Неужели придется разбирать всю конструкцию? Можем вас заверить — не придется. А с определением того, какая сторона «правильная», давайте разберемся поподробнее – вы будете сильно удивлены.

Посмотрите, что именно рекомендуют на этот счет производители кровельной изоляции:

Защита утеплителя от влаги – одна из самых главных проблем и мы расскажем почему.

Сама по себе вода – прекрасный проводник тепла, ведь неспроста она используется в системах отопления и охлаждения. И, если утеплитель крыши не защищен достаточно от пара из помещения, то хорошим это не закончится. В теплое время года вы еще не будете знать о наличии проблемы, т.к. пар будет легко выветриваться. И в жарких странах, где не бывает минусовой температуры, о пароизоляции утеплителя вообще не задумываются, ведь проблема незаметно решается сама по себе. А вот в российских широтах из-за разницы температур в холодное время года пар поднимается и проникает в утеплитель, концентрируясь в виде воды при встрече с так называемой «точкой росы».

При этом верхний слой утеплителя в кровельном пироге промерзает и создает еще одни условия для намокания изнутри. Эффективность утеплителя значительно понижается, а изменившаяся структура способствует развитию грибка и коррозии. Более того, скапливаясь в большом количестве, влага способна просачиваться снова в помещение и повреждать тем самым внутреннюю отделку. Не допустить подобных проблем поможет пароизоляция.

Чтобы понять, как правильно монтировать пароизоляцию, сначала необходимо разобраться в ее конструкции. Так, утеплитель защищается с двух сторон абсолютно разными пленками, выполняющими противоположные задачи. Снизу, со стороны жилого помещения устанавливается паробарьер, который не будет пропускать пар, а сверху – паропроницаемая мембрана, которая, напротив, выпустит лишнюю влагу из утеплителя и защитит кровлю от протечек:

Но где же логика, спросите вы? Как пар может попасть в утеплитель, если перед ним есть паробарьер? На самом деле ни одна пленка, ни мембрана не защищают на все 100%, а ведь еще бывают плохо приклеенные стыки и другие строительные погрешности. Поэтому какое-то минимальное количество пара все-таки будет в утеплителе, и важно грамотно вывести его наружу без вреда:

Посмотрите внимательно на схему: вы видите, где конденсат появляется в грамотно обустроенной кровле? Правильно, не со стороны помещения, а со стороны кровли, поэтому его легко выводит ветрозащитная антиконденсатная пленка или мембрана. Но конденсат не должен появляться на пароизоляции, и никакая ее сторона с ним не справится, т.к. у нее другая структура, и мы сейчас вам это докажем.

Чтобы понять, все-таки куда какой стороной пароизоляция должна быть уложена и почему, например, у нее неожиданно оказались обе стороны гладкие, вам необходимо сначала определить ее тип. Ведь далеко не у каждого вида вообще есть две разных стороны!

Изоляция типа А: только для вывода пара в одну сторону

Тип А нельзя применять в качестве паробарьера, потому что в итоге все пары окажутся в утеплителе. Такая пленка подойдет для гидроизоляции, поскольку ее главная задача – обеспечивать беспрепятственный выход пара, но не пропускать дождевую воду с обратной стороны.

Пароизоляция В: классическая двухсторонняя укладка

А вот В – настоящий пароизоляционный материал. У пароизоляции В двухслойная структура, которая позволяет избегать конденсата, благодаря тому, что влага впитывается в ее ворсинки утром и выветривается уже в течение дня.

Вот почему пароизоляцию по типу В всегда кладут гладкой стороной к утеплителю (пленочная сторона), а шероховатой – наружу. Используется пароизоляция В только в утепленной кровле, т.к. для неутепленной у нее слишком мала прочность.

Мембрана типа С: для усиленной защиты от водяного пара

Пароизоляция типа С – это двухслойная мембрана повышенной плотности. Она значительно отличается от типа B толщиной пароизоляционного пленочного слоя. Она применяется там же, где и пароизоляция типа В, но сама по себе более долговечна.

Дополнительно такую пароизоляцию используют в неутепленной кровле, чтобы защитить деревянные элементы чердачного перекрытия и в плоских кровлях, чтобы усилить защиту теплоизоляции. Пароизоляция С также должна укладываться шероховатой стороной внутрь помещения.

Полипропиленовая изоляция D: для значительных нагрузок

Пароизоляция типа D – особо прочная полипропиленовая ткань, у которой одна из сторон представляет собой ламинированное покрытие. Такая выдерживает значительные механические нагрузки. Она применяется не только для утепления чердачного перекрытия в качестве гидроизолирующей прослойки, но в утепленной кровле, чтобы защитить ту от протечек. Причем пароизоляция типа D незаменима для помещений особо высокой влажности.

Вот в каких случаях и где нужные все эти типы изоляции:

Все перечисленные выше современные барьеры делятся на такие виды:

• для одностороннего монтажа, которые нужно раскатывать определенной стороной вверх и рекомендуется не путать их;
• и для двухстороннего применения, обычно у мембран, укладывать которые можно любой стороной.

Вам будет интересно узнать, что первые мембраны, которые обладали такими же свойствами, как современные кровельные, применялись в космонавтике. И уже оттуда их позаимствовали для строительства и народного хозяйства. Но до недавнего времени с их укладкой не было столько проблем, как сегодня.

Среди обывателей существует устойчивое мнение: если укладывать пароизоляцию к утеплителю крыши «не той стороной», то вся конструкция служить будет недолго. На самом деле правильный выбор стороны влияет исключительно на срок службы внутренней отделки кровельного пирога, ведь шероховатая сторона обладает теми же способностями, что и гладкая и имеет абсолютно такую же паропроницаемость. А вот то, насколько она задержит на себе капельки конденсата – вопрос малоизученный.

Давайте разберемся с таким понятием, как конденсат – это важно. Здесь есть свой подвох: почему-то большинство обывателей уверены, что, если используется качественная пароизоляция, то конденсата вообще не будет. Или же он сам быстро испарится. На самом деле конденсат образуется из той влаги, которая в парообразном состоянии поднимается вверх.

Есть такое понятие как «температурная граница», т.е. то определенное условие, при котором температура воздуха и влажности достаточна, чтобы пар выступил в виде капель. Например, при температуре 15°С и влажности воздуха около 65% уже станет образовываться конденсат. А вот если влажность воздуха достигнет 80%, то конденсат появится уже при температуре 17°С.

Другими словами, процесс образования водяного пара — это результат разницы так называемого «парциального давления». Все водяные пары, которые содержатся в воздухе, пытаются выйти наружу – на более холодную улицу через ограждающие конструкции кровли, но встречают на своем пути барьер в виде пароизоляции. Если воздух в доме прогрелся быстрее, чем поверхность пароизоляции, тогда влага из воздуха выпадет на ней в виде конденсата. Здесь как раз хорошо видна разница между утепленной кровлей и неутепленной: любая пароизоляция, которая уложена на утеплитель, прогреется намного быстрее, чем-то та, что напрямую контактирует с холодными элементами кровли.

Если же пароизоляционного слоя нет вообще, или его недостаточно, тогда водяные пары проникают внутрь кровельного пирога и встречают там «фронт холода», который и превращает пар в конденсат, а при особых обстоятельствах еще и в лед. И все это происходит внутри кровли! Этот лед не будет вас беспокоить до тех пор, пока не придет весна, и уличный воздух не прогреется, согрев тем самым кровельные элементы. Тогда накопившиеся лед растает и образует на скатах внутри дома подтеки.

Но при правильно обустроенной кровле конденсат вообще не должен появляться, а потому разница между гладкой и шероховатой стороной пленки не особо существенна.

Как мы уже говорили, большинство современных производителей делают ударение на том, что у их пароизоляционных пленок присутствует так называемая «антиконденсатная сторона»:

От обычной «антиконденсатная» сторона отличается наличием ворсистого слоя, который впитывает в себя небольшое количество конденсата и удерживает его, пока тот не испарится.

Благодаря этому риск намокания поверхности пленки намного ниже, что продлевает срок службы внутренней отделки кровельного пирога. Вот почему шероховатую сторону нужно направлять всегда вовнутрь жилой комнаты или мансарды, а гладкой – прислонять к утеплителю. Но так ли это на самом деле?

Практика показывает, что если внутри кровельного пирога образуется конденсат, то ворсистая сторона пленки может лишь задержать его на своей поверхности, чтобы эти капли не стекали вниз. Однако антиконденсатная сторона пароизоляции и антиконденсатная пленка – разные вещи. Последняя применяется, как правило, для обустройства холодной кровли.

Подведем итог: «правильная» сторона пароизоляции не выводит водяные пары, не уничтожает капли влаги и не решает проблему с конденсатом. Она лишь задерживает его до полного испарения естественным путем.

Если вы сейчас в процессе строительства крыши, то поступите так, как велит производитель пленки в прилагающейся инструкции. Если уже уложили пароизоляцию и сомневаетесь правильно ли – забудьте и больше не беспокойтесь. А вот если надеетесь, что «правильная» сторона пароизоляции возьмет на себя все недочеты устройства кровельного пирога – не верьте.

Опытные кровельщики нередко заявляют о том, что вообще считают эпопею «какой стороной крепить пароизоляцию» неким шаманством. Якобы усложняя товар, повышают его позиционирование на рынке. А на самом деле, как мы уже говорили, при грамотно обустроенной пароизоляции никаких капель на стенах не должно быть.

Ведь подобное происходит только при серьезных ошибках во время строительства крыши. Кроме того, если сама пароизоляция у вас будет находиться между гипсокартоном и минеральной ватой, тогда с такой сложной конструкцией нет смысла возиться вообще. Сам по себе гипсокартон хорошо впитывает влагу, и пар практически не сможет добраться до внутренней пароизоляции. В такой конструкции вполне приемлем даже простой пергамин!

Например, некоторые любопытные кровельщики даже проводят собственные тесты для пароизоляции, где определяют, работает или не работает «неправильная» сторона:

А особенно догадливые даже говорят о том, что с шершавой стороной полиэтиленовая пароизоляция получается просто в заводских условиях, когда полиэтилен соединяют с нетканым материалом: пленку склеивают с шершавым слоем, и у готового продукта действительно получаются две разные стороны. И дорабатывать вторую сторону, чтобы она тоже стала гладкой путем соединения еще с одним слоем полиэтилена нет смысла: пароизоляционные свойства не изменятся, а процесс изготовления подорожает.

Поэтому проще придать этот смысл самому продукту. И на самом деле достаточно много людей уже убедились в том, что даже перепутав стороны пароизоляции, ничего ужасного не происходит, и пленка работает одинаково с обеих сторон, полностью выполняя свои функции.

Поэтому, в любом случае, просто стремитесь к тому, чтобы реализовать защиту крыши  от пара правильно, продумать все необходимые детали и не экономить на качестве!

как укладывать пароизоляцию на пол?

Пол в деревянном доме – это многослойная конструкция, важной частью которой является пароизоляция. Она позволяет защитить утеплитель, доски и лаги пола от пара, который, проникая в подполье, конденсирует и превращается в полноценную жидкость. А так как в любом жилом доме постоянно что-то варится, стирается и моется, пол без пароизоляции рискует стать источником постоянной сырости. Это, в свою очередь, приводит к появлению грибка, плесени и загниванию деревянных конструкций. Пароизоляция пола в деревянном доме позволит избежать этих нерадостных перспектив, продлит жизнь строения и повысит комфорт в помещении.

Какие материалы используются для пароизоляции пола?

В качестве пароизоляционных материалов для деревянного пола удобно пользоваться различными пленками, которые, благодаря своей структуре, не пропускают пар и воду. Вы можете выбрать вид пароизолятора из списка:

1. Полиэтиленовая пленка

Самый известный и недорогой пароизолятор – полиэтиленовая пленка, которая продается в широких рулонах. Так как сами по себе полиэтиленовые полотна достаточно непрочные и легко рвутся, их армируют тканью или тонкой арматурной сеткой.

Армированный полиэтилен, наряду с доступной ценой и прочностью, обладает высокими пароизоляционными свойствами

Армированные пленки могут быть перфорированными и неперфорированными. Первый вид за счет микроотверстий характеризуется достаточно высокой паропроницаемостью (Sd =1 — 2 м). Это значит, что некоторое количество пара перфорированные пленки пропускают. Поэтому во влажных помещениях такие пленки чаще применяют в системе гидроизоляции. Совсем другое дело – неперфорированный полиэтилен с показателями паропроницаемости Sd =40 — 80 м, который служит отличным барьером даже для мелкодисперсного пара.

2. Ламинированная алюминием полиэтиленовая пленка

Существует еще один вид пленок — полиэтиленовые полотна с алюминиевым отражающим слоем. Помимо высоких пароизоляционных свойств (Sd =200 м), этот материал обладает и теплоизолирующими качествами, отражая инфракрасное излучение и сохраняя тепло внутри помещения. Такая пароизоляция деревянного пола чаще всего применяется для очень влажных или жарких помещений, где важно сохранение существующего микроклимата. Это могут быть кухни, душевые, бани и сауны.

Пароизоляционная пленка с фольгированным покрытием создает отличный барьер для пара и обладает теплоизоляционными качествами

3. Полипропиленовая пленка

По сравнению с полиэтиленом, полипропилен более прочный. Особенно качественными считаются материалы с антиконденсатным слоем, которые обладают низкой паропроницаемостью (Sd =50 -100 м) и препятствуют образованию конденсата на внутренней поверхности пленки.

Антиконденсатный слой полипропиленовой пленки образован переплетением вискозных волокон и целлюлозы

Полипропиленовые пленки могут и не иметь антиконденсатного слоя, но в этом случае на их поверхности, которая находится в непосредственной близости от утеплителя, часто образуется конденсат.

Какой стороной закреплять пароизоляцию?

Устройство пароизоляции пола должно происходить по строгой технологии. Один из важнейших моментов состоит в том, какой стороной будет уложена изолирующая пленка. Если не обратить на этот пункт должного внимания, то пароизоляция работать не будет. Основные правила укладки пароизоляции такие:

• При использовании двухсторонней пленки, укладывать ее нужно гладкой поверхностью внутрь «пирога» (на утеплитель), а шершавой – наружу, навстречу пару. Шероховатая сторона будет удерживать на себе пар и конденсат, не позволяя влаге попасть в утеплитель.
• Полипропиленовые пленки с односторонним ламинированным покрытием так же располагают гладкой поверхностью к утеплителю, а плетеной – в сторону помещения.
• Фольгированные пленки имеют свойство отражать от себя инфракрасное тепловое излучение. Поэтому укладывать ее нужно алюминиевой стороной наружу, в направлении помещения.

Эти принципы укладки работают почти всегда. Но производители современных паробарьеров все же оставляют за собой право изменять этот порядок. Например, известный пароизолятор Изоспан B рекомендуется монтировать шершавой стороной к утеплителю, а гладкой — наружу. Поэтому всегда, прежде чем начинать раскладывать рулон паробарьера, прочитайте инструкцию по его применению.

Место пароизоляции в напольном «пироге»

Главная роль пароизоляционной пленки состоит в том, чтобы не допустить проникновение влажного пара к деревянным конструкциям пола и утеплителю. Поэтому пароизоляция всегда укладывается между чистовым полом и утеплителем. Обычно в конструкции пола предусматривают и второй слой пароизолятора – его укладывают за утеплителем, между ним и черновым полом. Этот слой препятствует проникновению влаги и пара от грунта. Впрочем, этот слой пароизоляции иногда заменяют на гидроизолирующую пленку или мембрану. Нижний слой произоляции особенно актуален на нижних этажах деревянных домов, черновые полы которых находятся непосредственно над грунтом или над сырыми подвалами.

Классическая схема устройства теплоизоляции деревянного пола — напольный пирог

Пошаговая инструкция по устройству пароизоляции

1. Подготовка чернового пола

Перед тем, как укладывать пароизоляцию на пол, необходимо обработать все деревянные конструкции основания (доски, лаги, черепные бруски) антисептическими составами от гниения, насекомых и грибков. В случае, если новую пароизоляцию решили устроить в уже существующем напольном покрытии, доски чистого пола, а также старые тепло- и пароизолирующие материалы снимаются. Удаляется весь мусор и пыль, деревянные элементы чернового пола грунтуются антисептиками и устанавливаются на место.

2. Укладка пароизоляции на пол

Первый слой пароизоляционной пленки укладывается для паро- и гидроизоляции, то есть для препятствия попадания в утеплитель влаги и пара от грунта.

Укладка пароизоляционной пленки на доски чернового пола

Рулон пароизоляционной пленки разворачивают и настилают полотна на каркас пола. Отдельные полосы укладывают внахлест на 15-20 см и соединяются друг с другом посредством специального двухстороннего скотча или монтажной ленты. Такое решение позволяет исключить возникновение щелей и зазоров, через которые в утеплитель сможет пробраться ненужная влага. К лагам полотно крепится степлером или оцинкованными гвоздями.

3. Укладка утеплителя

На пленку сверху, между лагами, укладывается утеплитель толщиной минимум 50 мм. Это могут быть пенополистирольные маты, пенопласт, минеральная вата. Утеплитель должен плотно прилегать к лагам и пароизоляционной пленке, не создавая щелей и зазоров.

Маты утеплителя укладываются между лагами плотно, без зазоров

4. Устройство второго слоя пароизоляции

Второй слой пленки играет роль непосредственной пароизоляции, создавая барьер для влажного пара, идущего от помещения, и не допуская его к утеплителю.

Устройство второго слоя пароизоляции

Пленка укладывается на лаги таким образом, чтобы был соблюден вентиляционный зазор между пароизоляцией и настилом чистового пола. Полосы пленки соединяются между собой скотчем или монтажной лентой.

5. Настил чистового пола

Поверх лаг монтируются доски чистового пола, на которые в дальнейшем укладывается финишное напольное покрытие, например, паркет, ламинат, линолеум и т.д.

Монтаж досок чистового пола поверх пароизоляционной пленки

Видео-пример проведения работ

Оцените статью: Поделитесь с друзьями!

Инструкция по применению Изоспана B и его особенности

ПОДЕЛИТЕСЬ
В СОЦСЕТЯХ

Для того, чтобы сделать современное утепление жилья, обязательно понадобится инструкция по применению Изоспана B. Новейшие энергоэффективные технологии предполагают не только укрытие стен и перекрытий здания теплоизолирующими материалами, но и создание пароизоляционного буфера между утеплителем и внутренним пространством помещения. Роль этой прослойки играют различные полимерные пленки, в число которых входит Изоспан В. Какой стороной к утеплителю его класть и другие правила монтажа пароизоляции можно узнать, продолжив читать дальше.

Полимерные плёнки для пароизоляции создают защитный буфер между утеплителем и внутренним пространством помещения

Основные сведения об Изоспане

Название материала произошло от названия фирмы, которая его производит. Под ним подразумевается несколько совершенно разных по свойствам и назначению полимерных пленок. Всю продукцию этого бренда обычно разделяют на три основных группы:

• защищающие от воды и ветра мембраны Изоспан А. Они широко используются в кровельных, а также фасадных работах в качестве защиты элементов конструкции кровли, а также внутренней части вентилируемых фасадов от атмосферных осадков. При этом пленка способна пропускать через себя пар, выводя его наружу. Это свойство таких мембран не дает влаге образовывать конденсат на утеплителе или деталях стропильной системы крыши. Некоторые разновидности имеют огнезащитную обработку. Средняя паропроницаемость определена возле показателя 3500 г/м² за сутки. Нужно сказать сразу, что материал невозможно использовать на кровле, имеющей угол наклона меньше 35ºС. Обязательное требование — монтаж должен производиться только при нормальной погоде;

Предназначение Изоспана В — не позволить пару проникнуть из помещения в теплоизоляционный слой и образовать там конденсат

• не пропускающие воду и пар пленки, относятся к линейке Изоспан В. В отличии от своего собрата монтируется внутри помещений. Ведь его задача – не позволить пару проникнуть из помещения в теплоизоляционный слой и образовать там конденсат. Закрытые такой мембраной плиты утеплителя, всегда остаются сухие, что предохраняет их от образования налета плесени и грибковых колоний. Инструкция по применению Изоспана B будет изложена более подробно;
• Изоспан С призван не только защищать слой утеплителя от ветра, повышенной влажности и пара, но и создавать дополнительный утеплительный эффект за счет специального покрытия, которое способно отражать инфракрасные лучи. Это сильно снижает энергопотребление жилища, создавая хорошую экономию средств на отопление. Обладает структурой, состоящей из двух слоев. Один слой всегда гладкий, а другой шероховатый, что лучше держит конденсат. Материал очень водоупорный, более 1000 мм. вод. ст. Его сопротивление проникновению пара составляет 7,0 Па/мг.

Технические характеристики пленок Изоспан:

Паропроницаемые мембраны ИЗОСПАН
Марка	Плотность, гр/м²	Состав	Разрывная нагрузка продольная/поперечная, Н/5см	Паропроницаемость, гр/м²/сут, не менее	Водоупорность, мм.вод.ст., не менее
А	110	100% пп	177/129	1000	250
АМ	90		110/90	850	880
AS	115		165/120	1000	1000
Паро-гидроизоляция ИЗОСПАН
Марка	Плотность, гр/м²	Состав	Разрывная нагрузка продольная/поперечная, Н/5см	Сопротивление паропроницанию, м²чПа/мг, не менее	Водоупорность, мм.вод.ст., не менее
B	70	100% пп	128/104	7	1000
C	90		197/119
D	105		1068/890
DM	105		560/510
Отражающая паро-гидроизоляция ИЗОСПАН
Марка	Плотность, гр/м²	К теплового отражения, %	Разрывная нагрузка продольная/поперечная, Н/5см	Сопротивление паропроницанию, м²чПа/мг, не менее	Водоупорность, мм.вод.ст., не менее
FB	132	90	330/310	паронепроницаемый	водонепронецаемый
FD			800/700
DS	92		120/80
Марка	Толщина, мм	К теплового отражения, %	Разрывная нагрузка продольная/поперечная, Н/5см	Сопротивление паропроницанию, м²чПа/мг, не менее	Водоупорность, мм.вод.ст., не менее
FX	2-5	90	176/207	паронепроницаемый	водонепронецаемый

 

Полезный совет! Инструкция по применению Изоспана B предполагает, что в случае разрыва пленки о какие-либо острые предметы, ее можно и нужно отремонтировать. Для этого место повреждения проклеивают специальной липкой пленкой.

Все перечисленные разновидности при своих отличиях, обладают рядом положительных, общих для них качеств:

• они удобны в монтаже и поставляются в рулонном виде;
• не боятся ультрафиолетового излучения;
• не пропускают влагу;
• их стоимость вполне подходит каждому, кто занимается строительством или утеплением своего жилья.

Далее подробно рассмотрим инструкцию по применению Изоспана B и его технические и качественные характеристики, так как именно эта разновидность мембран пользуется наибольшим спросом, благодаря очень удачному сочетанию потребительских свойств и цены.

Использование полимерных пленок в обустройстве крыши повышает её надёжность и долговечность

Технические характеристики пароизоляции Изоспан B

К данному виду относятся двухслойные пароизоляционные мембраны, способные не только сдерживать влагу, но и не позволяющие пару проникать сквозь них. Они на 100 % состоят из полипропилена. Выпускаются эти пленки в рулонах, имеющих ширину 160 см. Одним рулоном можно покрыть поверхность, площадью 70 м². Плотность пленки составляет 70 г/м². Эти мембраны достаточно прочные, так как их нагрузка на разрыв вдоль волокон составляет 128 Н/см, а поперек 104 Н/см.

Показатели паропроницаемости очень низкие и находятся возле отметки в 22,4 г/м²/сутки. Водоупорность — 1000 мм. вод. ст., что достаточно. Устойчивость к ультрафиолетовым лучам наблюдается в течении 4 месяцев непрерывного воздействия. Технические характеристики пароизоляции Изоспан B позволяют применять ее в большом диапазоне температур, который составляет от -60 до 80ºС.

Внешний вид рулона плёнки Изоспан В

Инструкция по применению Изоспана B

Прежде, чем использовать для целей пароизоляции этот материал, необходимо ознакомиться с некоторыми требованиями, предъявляемыми к его монтажу:

• при покрытии утеплителя, смонтированного на вертикальные или наклонные поверхности, работы должны осуществляться обязательно сверху вниз. Полосы материала крепят в горизонтальном направлении с нахлестом 15 см. Специальная клейкая пленка позволяет изолировать стыки;
• какой стороной к утеплителю Изоспан B кладут, не каждый знает. Между тем, это очень критично, так как неправильная укладка полностью нивелирует эффект от использования этого материала. Необходимо запомнить, что гладкая сторона всегда кладется на утеплитель, а шероховатая направлена в помещение;

Схема правильного применения плёнки для пароизоляции в процессе утепления пола с использованием керамзита

• крепят мембрану к защищаемой поверхности при помощи брусков из дерева, прижимных планок и строительного степлера.

Так как этот пароизоляционный материал имеет широкую сферу применения, то рассмотрим особенности монтажа на несколько типов поверхностей. При создании пароизоляционного слоя в мансарде, мембрана может крепиться к стропилам двумя способами.

Статья по теме:

Кровельные материалы: виды и свойства, характеристики. Описание самых распространенных кровельных материалов различных типов и видов. Применение и особенности монтажа.

В первом случае пленку фиксируют с помощью брусков с сечением не более 5 см поверх стропильных ног. При этом листы утеплителя остаются внутри. Они не должны быть толще, чем сами стропила.

Во втором случае пленка крепится с боков стропильных ног, огибая их, тоже брусками. Чистовая отделка потолка делается уже поверх пароизоляции. Стоит помнить, какой стороной к утеплителю Изоспан B кладут.

Пленку Изоспан укладывают под утеплитель поверх деревянных лаг пола

Если пароизоляции подлежит крыша мансарды еще до того, как она будет окончательно закрыта кровельным материалом, то удобнее сделать на нижней плоскости стропил обрешетку из реек для монтажа чистовой отделки. На нее уложить мембрану гладкой стороной вверх, закрепить с помощью степлера, после чего между стропил наложить маты теплоизоляционного материала.

Обустройство кровельного пирога с использованием пленок Изоспан

Инструкция по применению Изоспана B внутри помещений отлично сочетается с техникой монтажа утеплителя по направляющим профилям. Вместо металлических профилей могут быть использованы деревянные брусья толщиной равной или чуть большей, чем толщина утеплителя. Профиль крепится к стенам вертикально, так чтобы расстояние между двумя соседними рейками было равно ширине плит утеплителя.

Плиты вставляют между профилями и крепят к стене. Саму мембрану закрепляют уже поверх плит на эти направляющие профили или деревянные бруски. Полотна материала крепят горизонтально с нахлестом в 15 см. После этого закрывают стену гипсокартоном или другим листовым материалом.

Принцип использования пароизоляции Изоспан В при утеплении пола

Полезный совет! При устройстве пароизоляции на деревянных стенах, их необходимо обработать антисептиком и средством от вредных насекомых. Это даст дополнительную гарантию качеству проведенных работ.

Изоспан Д: инструкция по применению

Кроме классических трех видов Изоспана, теперь в продаже появились и другие его варианты, обладающие некоторыми дополнительными свойствами. Так, например, высокие показатели прочности и небольшая теплопроводность Изоспана Д, позволяет использовать эту мембрану для гидроизоляции плоских кровель и даже бетонного пола. Он способен выдержать гораздо большие нагрузки, чем его предшественники.

Следует позаботиться о герметичности швов возле точек выхода коммуникаций на крышу и на стыке листов пароизоляции

Инструкция по применению Изоспана Д в этом случае очень проста. Полотнища раскатываются по плоской поверхности крыши и кладутся внахлест 150 – 200 мм. Края соединяют лентой Изоспан SL. Сверху укладывают теплоизоляцию и сооружают кровлю. Для гидроизоляции пола материал укладывают на бетонное основание так, чтобы не менее 10 см его загибалось на стены. Стыки проклеиваются все той же лентой. Поверх гидроизоляции заливается бетонная стяжка для выравнивания поверхности, на которую уже укладывают финишное покрытие.

Основным моментом является для Изоспана Д и Изоспана B какой стороной к утеплителю их класть. Неправильная укладка может стоить времени и денег, потраченных зря. Поэтому необходимо четко соблюдать предложенную инструкцию.

ОЦЕНИТЕ
МАТЕРИАЛ Загрузка… ПОДЕЛИТЕСЬ
В СОЦСЕТЯХ

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ

REMOO В ВАШЕЙ ПОЧТЕ

Изоспан для кровли

Пароизоляционная мембрана – неотъемлемый материал на строительной площадке. Она используется для обшивки дома, при устройстве кровли и для утепления бань. Благодаря пленке, эксплуатационный срок конструкций увеличивается, а они являются защищенными от грибков и плесени.

На магазинных полках можно найти много товаров. Большую популярность завоевал Изоспан для кровли от компании «Гекса». Продукция занимает лидирующие позиции. Почему использование пароизоляции так необходимо? В чем особенность Изоспана, какие виды пленок производятся и как выбрать продукцию?

Польза от пароизоляционного материала

Пленка очень проста, однако, играет важную роль. Зачем ее использовать при устройстве кровли? Основная задача – предотвращение появление точки росы в конструкциях. Точка росы – температура газа, при которой влага или пар начинает превращаться в конденсат и оседать на поверхности материалов. Такой конденсат губителен для кровли, которая не имеет пароизоляционного слоя. Страдает утеплительный материал, теряющий свои свойства, а также металлические и деревянные конструкции кровли.

Как образуется конденсат? Представьте, что комната – это воздушный шар. Когда воздух в нем теплый, а снаружи холодный, то, согласно законам физики, теплый воздух устремляется покинуть шар. А холодный же, наоборот, проникает в этот шар. Без грамотного барьера, позволяющего пару выходить за пределы, но не позволяющего холодному воздуху проходить внутрь, потоки встретятся в стене или в слое кровельного пирога и сделаются конденсатом. Влага способствует промерзанию материала, сокращению его эксплуатационных характеристик и срока. Во влажной среде развивается грибок и плесень.

Как работает гидро ветрозащита Изоспан? С ней влага выходит наружу, не накапливаясь на утеплительном материале, происходит смещение точки росы и отсутствие конденсата. Но важно понимать, что выполнять укладку пароизоляции для кровли не всегда рационально. Она не требуется для холодных кровель, где разница температур практически не отличается. А вот в каких случаях Изоспан нужен:

• для стеновых конструкций, сделанных по каркасному методу;
• при устройстве вентилируемого фасада;
• для утепления стен снаружи с использованием минеральной ваты;
• для крыш скатного и плоского типа, где используются сыпучий и волокнистый утеплительные материалы;
• для неотапливаемых помещений, таких как дача, сарай или загородный домик;
• Изоспан необходим для влажных помещений.

Что касается выбора пароизоляционного материала, то лучше положиться на профессионала. Однако, благодаря общим рекомендациям и изучению видов Изоспана, можно сделать правильный выбор.

Изоспан – виды материала

Паропроницаемая пленка Изоспан – это не один универсальный материал на все случаи жизни. Для каждой ситуации компания производит широкий спектр пленок. При этом важно понимать два термина, касающихся мембран:

1. Паропроницаемость – свойство пленки пропускать через себя пар. Данные паропроницаемости Изоспана, которые мы будем приводить, основаны на проверках.
2. Сила растяжения – это максимальный показатель растяжения, при котором материал не разрывается. Показатель зафиксирован в ходе тестов и определяется в поперечном и продольном направлении.

Гидроизоляционная ветрозащитная паропроницаемая мембрана

Этот вид используется в качестве защиты утеплителя и стен от неблагоприятной среды: скопление конденсата и поступление внутрь влажности и ветра извне. Особенность мембран в том, что они пропускают влагу и воздух только в одном направлении. Вот почему укладка Изоспана на кровле или для фасадов требует внимательности.

Вилы мембран:

1. Изоспан А. Используется для стен каркасного типа, при утеплении конструкций снаружи и для вентилируемых фасадов. Особенность в том, что монтаж выполняется с внешней стороны утеплительного материала под облицовочный материал. Паропроницаемость составляет не меньше 2000 мг/(м·ч·Па). В одном рулоне насчитывается 35,7 м² материала.
   
2. Изоспан АМ. Область использования: для работ по утеплению кровель наклонного типа, для стен каркасного типа, теплоизоляции дома снаружи, вентилируемого фасада, перекрытий чердака. Особенность: это мембрана, состоящая из трех слоев. Монтаж выполняется без вентиляционного зазора. Максимальный показатель растяжения – 160/100 Н/50 мм. Паропроницаемость составляет 880 мг/(м·ч·Па). Количество материала в рулоне – 35,7 м².
3. Изоспан AS. Материал имеет такие же характеристики и сферу использования, только его сила растяжения составляет 190/110 Н/50 мм.
4. Изоспан А с ОЗД (огнезащитные добавки). Применяется для вентилируемых фасадов. Особенность в его добавках, защищающих от огня. Идеальный выбор, когда требуются сварочные работы или использование паяльной лампы. Материал не прогорит и не испортится. Паропроницаемость составляет 1800 мг/(м·ч·Па). Площадь пленки в рулоне – 70 м².
5. Изоспан AQ proff. Используется для стен каркасного типа, при утеплении конструкций снаружи, для вентилируемого фасада, утепленных и неутепленных скатных кровель. Материалом обшивают и чердачные перекрытия. Особенность в трехслойной усиленной водостойкой мембране. Паропроницаемость равна не меньше 1000 мг/(м·ч·Па). В рулоне насчитывается 70 м² материала.
   

Каждый вид обладает своими особенностями, поэтому выбор зависит от обстоятельств.

Пароизоляционная гидрозащитная пленка Изоспан

Материал используется внутри помещения: стены или кровли. Пленка защищает помещение от попадания в него мелких частичек утеплителя и предотвращает  образование конденсата на нем.

Парогидроизоляция Изоспан, виды:

1. Изоспан В и С. Используется для внутренних стен и стен каркасного типа, для межэтажного перекрытия, перекрытий цоколя, чердака и для утепленных кровель наклонного типа. Материал обладает двухслойной структурой. Пленка должна крепиться к утеплителю своей гладкой стороной, а шероховатая с наружной части. Вторая сторона служит для сбора конденсата, после чего он испаряется. Паропроницаемость пленки – 1000 мг/(м·ч·Па). 35,7 м² пленки насчитывается в одном рулоне. Изоспан С используется и для бетонных полов.
2. Изоспан D. Сфера использования: для бетонных полов, для плоских и наклонных неутепленных кровель, для цокольного перекрытия. Особенность тканой пленки в ее высокой прочности и устойчивости к механическим нагрузкам. Иногда пленка используется как временная кровля. Показатель паропроницаемости равен 1000 мг/(м·ч·Па). Рулоном можно обработать площадь в 35,7 м².
   
3. Изоспан RS, RM. Применяется для всех типов перекрытий, утепленных и неутепленных кровель плоского и наклонного типа, для пола из бетона. Изоляция имеет три слоя. За счет армированной полипропиленовой сетки, нагрузка на разрыв такая: RS – 415/170, RM – 400/175. Паропроницаемость пленки – 1000 мг/(м·ч·Па). Рулоном обрабатывается площадь в 70 м².
4. Изоспан DM. Годится для скатных и ровных крыш с утеплителем и без него, для разных видов перекрытий. Изоспан DM применяют и для обустройства бетонного пола, а также стен внутри и стен каркасного типа.

Отражающая изоляция энергосберегающая

Благодаря фольгированному слою, пароизоляция не только выполняет свои первоначальные задачи, но и играет роль теплоизоляционного слоя. Поверхность отражает ИК-лучи, поэтому помещение прогревается быстрее.

Виды:

• Изоспан FB. Применим для саун и бань. Состоит из крафт-бумаги, дублированной лавсаном. Пленка водо- и паронепроницаемая. В рулоне 35 м².
• Изоспан FD используется для перекрытий чердака и цоколя, при устройстве теплых полов, скатных кровель, каркасных стен и в качестве отражающего экрана. Сделан из полипропиленового полотна и слоя фольги. Нагрузка на разрыв 800/700. В рулоне 70 м². Похожие свойства имеет Изоспан FS. Он еще и снижает теплопотери.
• Изоспан FX. Сфера применения как у предыдущего, только еще материал может использоваться как подложка под ламинат или паркет. Дело в составе. Это вспененный полиэтилен с лавсановой пленкой. В рулоне 36 м².

Некоторые задают вопрос: Изостронг или Изоспан что лучше? Если говорить о мембранах, то у Изоспана они хуже. А вот пароизоляционная пленка намного лучше. Выбор очевиден.

Монтаж пароизоляционного материала

Радует то, что весь процесс монтажа пленки не требует профессионализма. Сделать это сможет и новичок, который имеет инструкцию, понятия о работе и соблюдает правила монтажа и безопасности.

Правила монтажа:

1. Прежде чем приступать к монтажным работам, исследуйте упаковку. На ней есть аннотация каждого вида от производителя, помогающая в работе.
2. При укладке не должно возникать складок. Важно чтобы пленка хорошо прилегала к поверхности и была натянута. Для углов делается заступ.
3. Все полотна укладываются с нахлестом в 10–15 см. Часто линия нахлеста уже нанесена на пароизоляцию.
4. Фиксировать Изоспан можно степлером или дощечками. Места стыков обязательно проклеиваются фольгированным скотчем.
5. Укладывая отражающую пленку, важно разместить ее зеркальной стороной в помещение. При этом нахлест не делается. Пленка фиксируется встык и фиксируется клейкой лентой.
6. Двухслойные материалы укладываются шершавой стороной внутрь, а гладкой к утеплительному материалу. При устройстве пола все наоборот.
7. Марки AQ proff, AM, AS фиксируются белой стороной к утеплителю.

Если взглянуть на обычный кровельный пирог, то видно, что пароизоляционная пленка находится внутри помещения и является последним слоем. Она защищает утеплительный материал и элементы конструкции. А вот гидроизоляционная пленка, которая находится с наружной стороны под кровельным материалом, защищает утеплитель и конструкцию в целом от проникновения влаги при дожде и снеге. 

Дополнительно о том, как выполнить монтаж пленки Изоспан вы можете узнать из этого видео.

Заключение

Как мы увидели, паро- и гидроизоляция кровельного пространства – это важный этап устройства кровли. Остается только остановиться на перечисленном материале и осуществить все монтажные работы своими руками.

Что еще почитать по теме?

Автор статьи:

Сергей Новожилов — эксперт по кровельным материалам с 9-летним опытом практической работы в области инженерных решений в строительстве.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в социальных сетях:

Facebook

Twitter

Вконтакте

Одноклассники

Google+

ISO — Стандарты систем менеджмента

Стандарты менеджмента ISO и концепция структуры высокого уровня

Стандарты

ISO на системы менеджмента (MSS) являются одними из наиболее широко используемых и признанных документов, которые мы публикуем. Они включают такие стандарты, как ISO 9001, ISO 14001 и ISO 50001, которые применяются соответственно к менеджменту качества, экологическому менеджменту и энергоменеджменту. На самом деле MSS насчитывается более 80. Нужно много знать, и даже опытные пользователи стандартов могут захотеть ознакомиться с полным списком или узнать больше о том, как работает MSS.

Один из основополагающих принципов — совместная работа всех стандартов. Те, кто уже использует MSS в одной части своего бизнеса и рассматривает возможность внедрения дополнительных в другой, обнаружат, что процесс был сделан максимально интуитивно понятным. Это благодаря структуре высокого уровня (HLS). Концепция HLS заключается в том, что стандарты управления структурированы одинаково, независимо от области применения. Пользователи, знакомые с одним MSS, сразу почувствуют себя непринужденно с другим, даже при первом использовании.

Приложение SL: больше, чем общая структура

В дополнение к тому, что они изложены одинаково, есть некоторые части стандарта, в которых может использоваться идентичный текст. Это улучшает согласованность и распознавание, упрощает использование и определено в так называемом «Приложении SL». Это означает, что в дополнение к одинаковой структуре MSS может содержать много одинаковых терминов и определений. Это особенно полезно для тех организаций, которые предпочитают использовать единую (иногда называемую «интегрированной») систему управления, которая может удовлетворять требованиям одновременного использования двух или более MSS.

Annex SL играет ключевую роль в обеспечении взаимодействия и удобства использования стандартов для бесчисленных пользователей стандартов управления ISO по всему миру. Вы можете найти исчерпывающую информацию о текущем Приложении SL здесь.

Изменения произойдут в 2021 году: как это отразится на вас?

Annex SL используется с 2012 года. В рамках стремления ISO поддерживать актуальность своих стандартов в реальном мире мы опросили пользователей MSS в 2018 году, чтобы узнать их мнение о том, как можно развить приложение.Осознавая, что любое изменение будет иметь широкие последствия, все участники согласны с тем, что все изменения должны быть тщательно рассмотрены. Буквально миллионы людей ежедневно работают с MSS, поэтому мы работаем над тем, чтобы внесенные изменения приносили явные и широко распространенные преимущества. Там, где это возможно, изменения будут внесены только в определенные части Приложения SL, чтобы оно было лучше знакомо текущим пользователям.

Как и все стандарты ISO, пересмотр является коллективным усилием, управляемым консенсусом.Согласованный план предусматривает завершение новой версии в 2020 году, которая вступит в силу в 2021 году.

Важно помнить, что публикация пересмотренного Приложения SL не будет означать, что существующие MSS устарели или нуждаются в пересмотре. Подход будет заключаться в использовании пересмотренного Приложения SL только в новых стандартах, а также в тех, содержание которых планируется периодически пересматривать.

О предстоящих изменениях будет объявлено на ISO.org, или вы можете подписаться на нашу рассылку, чтобы получать обновления прямо на свой почтовый ящик.

Руководство по управлению паролями — Управление информационной безопасности — Вычислительные услуги

Назначение

Целью данного Руководства является ознакомление студентов, преподавателей и сотрудников Университета Карнеги-Меллона («Университет») с характеристиками надежного пароля, а также предоставление рекомендаций по безопасному хранению паролей и управлению ими.

Относится к

Настоящее Руководство распространяется на всех студентов, преподавателей и сотрудников, у которых есть имя пользователя и пароль хотя бы к одной университетской системе или приложению, независимо от того, являетесь ли вы конечным пользователем или системным администратором этой системы или приложения.

Определения

Надежный пароль определяется как пароль, который достаточно сложно угадать за короткий период времени либо путем угадывания человеком, либо с помощью специального программного обеспечения.

Руководящие принципы

Ниже приведены общие рекомендации по созданию надежного пароля:

Надежный пароль должен —

• Длина не менее 8 символов
• Содержит буквы верхнего и нижнего регистра (например, A – Z, a – z).
• Имеет хотя бы один числовой символ (например,& * () _- + =)

Надежный пароль не должен —

• Назовите слово или серию слов, которые можно найти в стандартном словаре
• Произнесите слово с добавлением числа в начало и конец
• Основываться на любой личной информации, такой как идентификатор пользователя, фамилия, домашнее животное, день рождения и т. Д.

Ниже приведены несколько рекомендаций по поддержанию надежного пароля:

• Не сообщайте свой пароль никому ни по какой причине

  Пароли не должны передаваться никому, включая студентов, преподавателей или сотрудников.В ситуациях, когда кому-то требуется доступ к защищенным ресурсам другого человека, следует изучить варианты делегирования разрешений. Например, календарь Microsoft Exchange позволяет пользователю делегировать управление своим календарем другому пользователю без использования каких-либо паролей. Этот тип решения приветствуется. Запрещается разглашать пароли даже для ремонта компьютера. Альтернативой этому является создание новой учетной записи с соответствующим уровнем доступа для ремонтника.

• Сменить пароль при обнаружении компрометации

  Если вы подозреваете, что кто-то взломал вашу учетную запись, немедленно измените пароль. Обязательно смените пароль с компьютера, которым вы обычно не пользуетесь (например, компьютер университетского кластера). После сброса пароля сообщите об инциденте администратору местного отдела и / или в отдел информационной безопасности по адресу [email protected].

• Рассмотрите возможность использования кодовой фразы вместо пароля

  Парольная фраза — это пароль, состоящий из последовательности слов, в которые вставлены числовые и / или символьные символы.Парольной фразой может быть отрывок из песни или любимая цитата. Парольные фразы обычно имеют дополнительные преимущества, например, они длиннее и легче запоминаются. Например, кодовая фраза «Мой пароль — $ uper str0ng!» состоит из 28 символов и включает буквенные, числовые и специальные символы. Его также относительно легко запомнить. Важно отметить размещение числовых и символьных символов в этом примере, поскольку они предотвращают обнаружение нескольких слов в стандартном словаре.Использование пробелов также затрудняет подобрать пароль.

• Не записывайте свой пароль и не храните его в небезопасном виде

  Как правило, вам следует избегать записывать свой пароль. В случаях, когда необходимо записать пароль, этот пароль следует хранить в безопасном месте и должным образом уничтожить, когда он больше не нужен (см. Рекомендации по защите данных). Использование диспетчера паролей для хранения паролей не рекомендуется, если диспетчер паролей не использует надежное шифрование и не требует аутентификации перед использованием.ISO проверил несколько менеджеров паролей, которые соответствуют этим требованиям.

• Избегайте повторного использования пароля

  При изменении пароля учетной записи следует избегать повторного использования предыдущего пароля. Если учетная запись пользователя была ранее скомпрометирована, сознательно или неосознанно, повторное использование пароля может позволить этой учетной записи снова стать скомпрометированной. Точно так же, если по какой-то причине был предоставлен общий пароль, повторное использование этого пароля может позволить кому-либо неавторизованный доступ к вашей учетной записи.

• Избегайте использования одного и того же пароля для нескольких учетных записей

  Хотя использование одного и того же пароля для нескольких учетных записей упрощает запоминание паролей, это также может иметь цепной эффект, позволяющий злоумышленнику получить несанкционированный доступ к нескольким системам. Это особенно важно при работе с более конфиденциальными учетными записями, такими как учетная запись Andrew или учетная запись в онлайн-банке. Эти пароли должны отличаться от пароля, который вы используете для обмена мгновенными сообщениями, веб-почты и других учетных записей в Интернете.

• Не использовать функцию автоматического входа в систему

  Использование функции автоматического входа в систему сводит на нет большую часть пользы от использования пароля. Если злоумышленник может получить физический доступ к системе, в которой настроен автоматический вход, он или она сможет получить контроль над системой и получить доступ к потенциально конфиденциальной информации.

Ниже приведены рекомендации для лиц, ответственных за предоставление и поддержку учетных записей пользователей:

• Применять надежные пароли

  Многие системы и приложения включают функции, которые не позволяют пользователю установить пароль, не соответствующий определенным критериям.Подобная функциональность должна использоваться для обеспечения установки только надежных паролей.

• Требовать смены начального или «первого» пароля

  Принуждение пользователя к изменению исходного пароля помогает гарантировать, что только этот пользователь знает свой пароль. В зависимости от того, какой процесс используется для создания и передачи пароля пользователю, эта практика также может помочь снизить риск угадывания или перехвата исходного пароля во время передачи пользователю.Это руководство также применимо к ситуациям, когда пароль необходимо сбросить вручную.

• Принудительное истечение срока действия первоначального или «первого» пароля

  В определенных ситуациях пользователю может быть выдана новая учетная запись, и он не сможет получить доступ к этой учетной записи в течение определенного периода времени. Как упоминалось ранее, исходные пароли имеют более высокий риск быть угаданными или перехваченными в зависимости от того, какой процесс используется для создания и распространения паролей. Принуждение к истечению срока действия первоначального пароля через определенный период времени (например,грамм. 72 часа) помогает снизить этот риск. Это также может быть признаком того, что учетная запись не нужна.

• Не использовать данные с ограниченным доступом для начального или «первого» пароля

  Руководство по классификации данных определяет данные с ограничениями в своей схеме классификации данных. Данные с ограниченным доступом включают, помимо прочего, номер социального страхования, имя, дату рождения и т. Д. Этот тип данных не должен использоваться полностью или частично для формулирования первоначального пароля. См. Приложение A для более полного списка типов данных.

• Всегда проверять личность пользователя перед сбросом пароля

  Перед сбросом пароля необходимо всегда проверять личность пользователя. Если запрос направлен лично, достаточно удостоверения личности с фотографией. Если запрос поступает по телефону, подтвердить личность намного сложнее. Один из способов сделать это — запросить видеоконференцию с пользователем (например, Skype), чтобы сопоставить человека с его идентификатором фотографии. Однако это может быть обременительным процессом.Другой вариант — попросить менеджера позвонить и подтвердить запрос. По очевидным причинам это не сработает для запросов студентов. Если доступно, решение для самостоятельного сброса пароля, предлагающее пользователю ряд настраиваемых вопросов, является эффективным подходом к решению проблемы сброса пароля.

• Никогда не запрашивать пароль пользователя

  Как указано выше, пароли учетных записей отдельных пользователей не должны сообщаться по какой-либо причине. Естественное соответствие этому руководству — никогда не спрашивать пароли у других.Еще раз, делегирование полномочий — это одна из альтернативных способов запрашивать у пользователя пароль. Некоторые приложения включают в себя функции, которые позволяют администратору выдавать себя за другого пользователя, не вводя пароль этого пользователя, при этом все действия связываются с учетной записью администратора. Это тоже приемлемая альтернатива. В ситуациях ремонта компьютеров одной из альтернатив является запрос на создание пользователем временной учетной записи в своей системе.

Ниже приводится несколько дополнительных рекомендаций для лиц, ответственных за разработку и внедрение систем и приложений:

• Изменить пароли учетных записей по умолчанию

  Учетные записи по умолчанию часто являются источником несанкционированного доступа злоумышленников.По возможности их следует полностью отключить. Если учетную запись невозможно отключить, пароли по умолчанию следует изменить сразу после установки и настройки системы или приложения.

• Внедрить строгий контроль паролей системного уровня и общих учетных записей служб

  Учетные записи общих служб обычно обеспечивают повышенный уровень доступа к системе. Учетные записи системного уровня, такие как root и Administrator, обеспечивают полный контроль над системой.Это делает эти типы учетных записей очень уязвимыми для злонамеренных действий. В результате следует использовать более длинный и сложный пароль. Учетные записи системного уровня и общие учетные записи служб обычно имеют решающее значение для работы системы или приложения. Из-за этого эти пароли часто известны более чем одному администратору. Пароли следует менять каждый раз, когда кто-то, знающий пароль, меняет должностные обязанности или увольняется. Использование таких учетных записей, как root и Administrator, также должно быть максимально ограничено.Следует изучить альтернативы, такие как использование sudo вместо root и создание уникальных учетных записей для администрирования Windows вместо использования учетных записей по умолчанию.

• Не используйте один и тот же пароль для нескольких учетных записей администраторов

  Использование одного и того же пароля для нескольких учетных записей может упростить администрирование систем и приложений. Однако такая практика также может иметь цепной эффект, позволяя злоумышленнику проникнуть в несколько систем в результате компрометации пароля одной учетной записи.

• Запретить передачу паролей в виде обычного текста

  Пароли, передаваемые в виде обычного текста, могут быть легко перехвачены кем-либо со злым умыслом. Такие протоколы, как FTP, HTTP, SMTP и Telnet, изначально передают данные (включая ваш пароль) в виде обычного текста. Безопасные альтернативы включают передачу паролей через зашифрованный туннель (например, IPSec, SSH или SSL), использование одностороннего хеширования или реализацию схемы аутентификации на основе билетов, такой как Kerberos.Свяжитесь с отделом информационной безопасности по адресу [email protected], если вы хотите получить оценку средств проверки подлинности вашего приложения.

• Не храните пароли в легкообратимом виде

  Пароли не должны храниться или передаваться с использованием слабых алгоритмов шифрования или хеширования. Например, алгоритм шифрования DES и алгоритм хеширования MD-4 имеют известные недостатки безопасности, которые могут позволить дешифровать защищенные данные. Алгоритмы шифрования, такие как 3DES или AES, и алгоритмы хеширования, такие как SHA-1 или SHA-256, являются более сильными альтернативами ранее упомянутым алгоритмам.Свяжитесь с отделом информационной безопасности по адресу [email protected], если у вас есть вопросы, связанные с использованием определенного алгоритма шифрования и хеширования.

• Реализовать автоматическое уведомление об изменении или сбросе пароля

  При изменении или сбросе пароля электронное письмо должно быть автоматически отправлено владельцу этой учетной записи. Это предоставляет пользователю подтверждение того, что изменение или сброс был успешным, а также предупреждает пользователя, если его или ее пароль был изменен или сброшен по незнанию.

Дополнительная информация

Если у вас есть какие-либо вопросы или комментарии, связанные с этим Руководством, отправьте электронное письмо в Управление информационной безопасности университета по адресу [email protected].

Дополнительную информацию также можно найти на следующих ресурсах:

История изменений

Версия	Дата публикации	Автор	Описание
1.0	01.12.2007	Дуг Маркевич	Оригинальная публикация. Заменяет рекомендации по надежности паролей и рекомендации по совместному использованию паролей.
1,1	14.05.2008	Дуг Маркевич	Обновлена ​​неработающая ссылка в дополнительной информации.
1,2	12.09.2012	Дуг Маркевич	Обновлены устаревшие ссылки на дополнительные ресурсы.
1.3	24.03.2014	Виам Юнес	Обновлена ​​информация о процедуре взлома пароля и пример проверки личности пользователя.
1,4	14.09.2017	Лаура Радерман	Обновлены ссылки на новый сайт Computing Services и отформатированы для новых шаблонов CMS

Статус	Дата публикации
Опубликовано:	01.12.2007
Последнее обновление:	14.09.2017
Последняя редакция:	14.09.2017

oneSOURCE получает сертификат ISO 9001: 2008 Регистрация

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА

Служба управления документами oneSOURCE получила регистрацию ISO9001: 2008

Солт-Лейк-Сити, Юта, декабрь 2014 г. —oneSOURCE Document Management Service объявила сегодня об успешном завершении регистрации ISO 9001: 2008.Регистратор Института анализа эффективности (PRI) провел углубленный аудит и проверку Системы управления качеством (QMS) oneSOURCE и подтвердил твердую приверженность компании качеству.

oneSOURCE Document Management Service предоставляет единственную в мире онлайновую базу данных регулируемых FDA, проверенных производителями документов с инструкциями по применению (IFU) для больниц, хирургических центров и клиник.

«Получение регистрации ISO 9001: 2008 является подтвержденным примером стремления oneSOURCE предоставлять непревзойденные решения и услуги нашим клиентам и производителям медицинского оборудования, с которыми мы работаем.ISO 9001: 2008 устанавливает ряд требований, которые должны быть выполнены, чтобы удовлетворить потребности потребителей с помощью продуктов и услуг, отвечающих их ожиданиям. Это включает требование планового и постоянного улучшения системы менеджмента качества. Ключевые компоненты политики качества oneSOURCE требуют:

• Подтвержденная удовлетворенность клиентов
• Постоянное улучшение
• Понимание и соответствие требованиям клиентов
• Поддержание системы обеспечения качества, соответствующей ISO 9001: 2008

Регистрация представляет собой подтверждение сторонним регистратором, что при покупке подписки oneSOURCE или участии в нашей программе только для производителей, заказчик получает гарантию качества и надежности мирового класса », — сказал Джек Спир, президент.

О компании Best Practice Professionals, Inc. dba oneSOURCE Document Management Service
В ответ на запрос медицинских учреждений на более эффективную обработку хирургических инструментов компания Best Practice Professionals, Inc. (BPP) разработала oneSOURCEdocs.com, электронную базу данных, которая предоставляет немедленный доступ к документам производителя с инструкциями по применению (IFU). С 2006 года компания Best Practice Professionals, Inc. стремится к повышению эффективности обработки, облегчая для больниц, клиник и хирургических центров соответствие с инструкциями производителя по применению (IFU).Основатели имеют более чем пятидесятилетний опыт работы в сфере здравоохранения. Сегодня сайт документации BPP oneSOURCE признан лидером в этой области, поскольку соответствует или превосходит ожидания медицинских учреждений и предоставляет наиболее полную электронную базу данных документов для повторной обработки. Единственная в своем роде база данных, сайт документации BPP oneSOURCE предоставляет электронные версии тысяч производителей инструкций по очистке, дезинфекции, стерилизации и сборке / разборке хирургических инструментов и оборудования.

Контактная информация:
Best Practice Professionals, Inc. dba, oneSOURCE Document Management Service
Хизер Томас, вице-президент по продажам и маркетингу
970-390-7110 сотовый, 800-701-3560
[адрес электронной почты защищен]
www.oneSOURCEdocs.com

Полное руководство по управлению рисками ISO 14971 для медицинских изделий

Соавтором этого руководства является Том Риш, специалист по медицинскому оборудованию в Greenlight Guru.

---

ISO 14971 Управление рисками для медицинских изделий: полное руководство — содержание

Что такое риск?

Найдите минутку и подумайте об этом:

Что такое РИСК?

Как РИСК влияет на вас каждый день?

Определение №1 в словаре определяет РИСК как возможность потери или травмы.

Есть вещи, которые каждый из нас делает каждый день, связанные с РИСКОМ.

Пища, которую вы едите, ваши привычки, ваш распорядок дня — все это так или иначе связано с рисками.

Одна из самых рискованных вещей, которые я делаю почти каждый божий день, — это водить машину. Но обычно я вообще не думаю о том, что это риск. Я считаю это само собой разумеющимся.

Могу ли я попасть в аварию? Могу ли я получить травму или умереть? Конечно. Тем не менее, я считаю, что вероятность того, что со мной случится, достаточно мала, чтобы я без вопросов сажался за руль.

Может быть, это потому, что я знаю, что в моей машине есть антиблокировочные тормоза, ремни безопасности и подушки безопасности. Может быть, это потому, что я знаю, что моя машина прошла строгие испытания на безопасность.

Риск согласно ISO 14971 определяется как комбинация вероятности причинения вреда и серьезности этого вреда.

Целью управления рисками является выявление, оценка, анализ, оценка и устранение потенциальных проблем с продуктом.

Управление рисками — это процесс полного жизненного цикла продукта.

Важность риска и медицинских устройств

Я помню свой первый день работы инженером по разработке медицинского оборудования. Во время ориентации мне показали корпоративное видео, в котором участвовали сотрудники всей организации.

Каждый человек, изображенный на видео, говорил об общей теме: осознание того, что медицинские устройства, частью которых они были, могут когда-нибудь быть использованы на друге, члене семьи и, возможно, на них самих.

Меня начало бить.Серьезность и важность работы, которую я собирался начать. Медицинские устройства, которые я спроектировал и разработал, можно было использовать на моей маме, сестре, детях и так далее.

Представьте себе это с точки зрения пациента, выполняющего любую медицинскую процедуру. Пациент, вероятно, очень мало думает о рисках использования медицинских устройств.

Обычно пациент доверяет опыту врачей. Пациент редко задается вопросом, безопасны ли продукты, используемые клиницистами, и были ли они тщательно и тщательно протестированы.

Пациент, часто неосознанно, принимает на себя риски медицинского устройства, которое мы проектируем, разрабатываем и производим.

Именно поэтому управление рисками так важно для индустрии медицинского оборудования.

Вы должны знать, что медицинские устройства, которые вы приносите пациентам и конечным пользователям, безопасны.

---

Введение в полное руководство по управлению рисками ISO 14971 для медицинских устройств

Мой приход в индустрию медицинского оборудования не был запланированным.В течение первых нескольких месяцев, когда я начал работать инженером по разработке продуктов, я знал, что проведу остаток своей жизни, работая в индустрии медицинского оборудования.

Почему?

Потому что тогда я знал, как и сейчас, что я положительно влияю на качество жизни.

Продукты, которые я помогал проектировать, разрабатывать и выводить на рынок, улучшили качество жизни тысяч и тысяч людей. И сегодня мне повезло, что у меня есть возможность работать со многими другими людьми, которые имеют ту же цель и миссию.

Если задуматься, идеал повышения качества жизни — это сама предпосылка управления рисками, связанными с продуктом.

Что вы получите от этого руководства к ISO 14971

Тема управления рисками может быть сложной, а иногда и запутанной. К счастью, ISO 14971 существует и помогает в предоставлении рекомендаций и указаний.

ISO 14971 дает подробное объяснение соответствующих терминов и определений. И стандарт определяет процесс управления рисками.

Я написал это руководство, чтобы привести его в соответствие с последней версией ISO 14971 и предоставить вам дополнительные советы и идеи по управлению рисками, связанными с медицинским оборудованием.

Мне очень интересно наблюдать и слушать отзывы и комментарии по теме с точки зрения экспертов, регулирующих органов, консультантов и компаний, производящих медицинское оборудование.

Часто кажется, что каждая из этих точек зрения имеет совершенно другой взгляд на мир в отношении управления рисками в отношении медицинских устройств.Иногда кажется, что никто не согласен.

Меня также интересует практика управления рисками в индустрии медицинского оборудования. По большому счету, я заметил, что управление рисками слишком часто является тем, что мы делаем, потому что мы должны — это действие флажка.

Похоже, что мы редко используем управление рисками в качестве инструмента, который помогает нам проектировать, разрабатывать и производить более безопасные медицинские устройства.

Но мы должны.

Данное руководство преследует три цели:

1. Чтобы дать вам понимание того, что ожидается от регулирующих органов в отношении медицинского оборудования в отношении управления рисками.

2. Чтобы помочь вам использовать управление рисками в качестве инструмента для разработки более безопасных медицинских устройств, предоставляя несколько полезных советов и указателей, которые помогут вам.

3. Чтобы поделиться с вами всеми шагами, которые вам необходимо определить и решить в рамках процедур управления рисками.

Обратите внимание, что основное внимание в этом руководстве уделяется исключительно управлению рисками, связанными с продуктами медицинского назначения. Я не буду исследовать другие темы «управления рисками», такие как бизнес или проект.

Положения и стандарты ISO 14971 по управлению рисками

Поймите, что почти каждое агентство по контролю за медицинским оборудованием поставило тему управления рисками на первое место.

Фактически, регулирующие органы, включая FDA, теперь используют процессы, основанные на оценке риска, в своих внутренних процессах при рассмотрении представленных устройств и проведении инспекций и аудитов.

Знайте это: FDA США, Министерство здравоохранения Канады, Компетентный орган ЕС, Австралия TGA и Япония MHLW — все требуют, чтобы у вас был определенный процесс управления рисками и документация по управлению рисками для ваших продуктов.

И все эти регулирующие органы поддерживают ISO 14971 «Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам».

В дополнение к ISO 14971 существует несколько других ключевых промышленных стандартов медицинского оборудования, требующих управления рисками. Неполный перечень включает:

Да, все эти стандарты относятся к менеджменту рисков (и ISO 14971).

Вы заметили, что ISO 13485 находится в этом списке?

Это важно, потому что стандарт ISO 13485 специфичен для систем менеджмента качества.

Ожидается, что вы управляете рисками на протяжении всего жизненного цикла продукта и всей вашей QMS.

ISO 14971 — Текущее состояние

Я мог бы поделиться с вами уроком истории происхождения и эволюции управления рисками, связанными с медицинскими устройствами.

Несмотря на то, что в этой истории есть некоторые достоинства, я подозреваю, что вас, вероятно, больше интересует нынешнее состояние управления рисками, а также то, к чему все идет.

Текущее «состояние дел» в области управления рисками описано в стандарте ISO 14971 «Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам».

Краткий обзор стандарта и сопутствующих указаний

Текущая версия ISO 14971 была выпущена в декабре 2019 года. Эта версия заменила две предыдущие версии стандарта, которые использовались многими из вас по всему миру:

ISO 14971: 2007 и EN ISO 14971: 2012

Как вы, вероятно, знаете, версия EN применима, если вы продавали медицинские устройства в Европе. Хотя версия ISO 14971: 2019 для EN все еще существует, теперь она идентична обычной версии ISO 14971: 2019.Однако при продаже в Европе важно знать, что применяются дополнительные требования к рискам, изложенные в MDR ЕС.

Вот реферат с описанием стандарта:

Этот документ определяет терминологию, принципы и процесс управления рисками для медицинских устройств, включая программное обеспечение как медицинское устройство и медицинские устройства для диагностики in vitro. Процесс, описанный в этом документе, призван помочь производителям медицинских изделий идентифицировать опасности, связанные с медицинским изделием, оценить и оценить связанные риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля.

Требования этого документа применимы ко всем фазам жизненного цикла медицинского изделия. Процесс, описанный в этом документе, применяется к рискам, связанным с медицинским устройством, таким как риски, связанные с биосовместимостью, безопасностью данных и систем, электричеством, движущимися частями, излучением и удобством использования.

Процесс, описанный в этом документе, также может применяться к продуктам, которые не обязательно являются медицинскими устройствами в некоторых юрисдикциях, а также могут использоваться другими участниками жизненного цикла медицинского устройства.

Этот документ не относится к:

— решения об использовании медицинского изделия в контексте какой-либо конкретной клинической процедуры; или

— управление бизнес-рисками.

Этот документ требует от производителей установления объективных критериев приемлемости риска, но не определяет приемлемые уровни риска.

Управление рисками может быть неотъемлемой частью системы менеджмента качества.Однако этот документ не требует от производителя наличия системы менеджмента качества.

ISO 14971 — очень хороший стандарт. Хотя стандарт сам по себе не является предписывающим, он очень хорошо объясняет требования, ожидания и этапы процесса управления рисками.

Кроме того, в стандарте есть несколько информативных приложений, в которых даются более подробные объяснения и примеры.

Хотя это руководство содержит обзор, пошаговое руководство и практическое применение ISO 14971, я настоятельно рекомендую вам принять решение о покупке стандарта на сумму ~ 200 долларов (нет, я не получаю комиссию).Оно того стоит.

Этот стандарт принят в мире, регулирующем медицинские устройства. И я не вижу причин отказываться от этого представления.

Вы также должны знать ISO / TR 24971 — Руководство по применению ISO 14971. 24971 (нет, это не опечатка) — это руководящий документ специально для ISO 14971. Если вы ищете дополнительную информацию и руководство по применению стандарта ISO 14971, руководство ISO / TR 24971 полезно.

Контроль проектирования и управление рисками

Design Controls предназначены для демонстрации того, что медицинское изделие было:

1. Разработан для удовлетворения потребностей пользователей и пациентов.

2. Разработан с учетом исходных данных и требований.

3. Соответствует действующим стандартам.

4. Отвечает критериям производительности.

Ваши элементы управления дизайном докажут, что ваше медицинское устройство безопасно для использования.

Это похоже на управление рисками?

Целью управления рисками является выявление, оценка, анализ, оценка и устранение потенциальных проблем с продуктом.

Существует очень сильная корреляция и взаимосвязь между контролем проектирования и управлением рисками.

С помощью Design Controls вы также выявляете, оцениваете, анализируете, оцениваете и устраняете потенциальные проблемы с продуктом.

Design Controls and Risk Management рассматривает проектирование, разработку и производство медицинских устройств с несколько разных точек зрения.

Надлежащий контроль проектирования снижает риски, связанные с продуктом

Если вы тщательно определяете и документируете потребности пользователей, входные данные для проектирования, выходные данные для проектирования, проверку дизайна, проверку дизайна и обзоры дизайна, то вы будете на правильном пути к обеспечению безопасности вашего медицинского устройства.

Перед клиническим использованием вы должны без сомнения знать, что продукт безопасен, и / или определить, что медицинские преимущества перевешивают риски (что должно быть задокументировано в анализе пользы и риска).

Используйте это в своих собственных усилиях по разработке продуктов медицинского назначения.

Realize Design Controls и управление рисками взаимосвязаны.

Поймите, что ваша главная цель при разработке и производстве медицинского оборудования — доказать и продемонстрировать, что ваш продукт соответствует клиническим потребностям, входным данным и требованиям проектирования, а также является безопасным и эффективным.

Управление рисками все еще необходимо даже при хорошем контроле проектирования

Наличие надежного контроля проектирования НЕ заменяет управление рисками. Оба нужны.

Поймите, что управление рисками не менее (а может быть, даже важнее) важно, чем управление дизайном.

Поймите, что управление рисками — это способ оценить ваш продукт с другой точки зрения.

Поймите, что хорошее управление рисками включает в себя ряд инструментов, которые при правильном использовании значительно улучшат качество, безопасность и эффективность вашего медицинского устройства.

Управление рисками и контроль проектирования должны быть связаны

В лучших практиках разработки изделий медицинского назначения существует хороший обмен между элементами управления проектированием и управлением рисками.

Например, когда вы идентифицируете опасности и опасные ситуации, они должны «использоваться» в процессе управления проектированием при определении потребностей пользователя и входных данных при проектировании.

Когда вы оцениваете риски, вам необходимо установить средства управления рисками для смягчения и снижения рисков. Этими средствами управления рисками становятся выходные данные проекта, проверка проекта и его проверка.

Фактически, использование Risk Management в качестве реального инструмента поможет вам в планировании проверки дизайна и проверки дизайна. Позволь мне объяснить.

Элементы управления рисками используются для определения способов снижения рисков. Ваши средства управления рисками должны согласовываться с действиями по верификации и валидации проекта и включать их.

Вы начинаете понимать, насколько тесно должны быть связаны управление рисками и дизайн-контроль?

Обзор процесса управления рисками

Давайте начнем углубляться в детали управления рисками.

Просматривая это руководство по управлению рисками, связанными с медицинским оборудованием, я часто буду ссылаться на стандарт ISO 14971 (причины этого описаны ранее в этом руководстве).

Управление рисками, связанными с медицинским оборудованием, требует участия высшего руководства. Это требует, чтобы компания разработала Политику управления рисками.

Сам процесс включает:

Инфографика ниже напрямую соответствует стандарту ISO 14971 на индивидуальной основе и представляет собой общий обзор процесса управления рисками.

(Щелкните инфографику, чтобы увеличить.)

Поделитесь этим изображением на своем сайте.

Укажите в этом изображении ссылку на http://blog.greenlight.guru.

Если вы разрабатываете медицинские устройства в наши дни, вы обязательно должны иметь установленный, задокументированный и внедренный процесс управления рисками.

По мере того, как вы будете читать это руководство, я поделюсь с вами всеми шагами, которые вам необходимо определить и решить в рамках процедур управления рисками.

В

Risk Management необходимо вовлекать не только инженеров и разработчиков продуктов.

Вам необходимо включить конечных пользователей, маркетинг, продажи, развитие бизнеса, качество, регулирование и производство в вашу группу управления рисками продукта.

ЭТО ОЧЕНЬ ВАЖНО: Управление рисками — это процесс в масштабе всего предприятия.

Почему?

Все эти функциональные области обеспечивают различные перспективы и возможности для медицинских устройств, которые вы проектируете, разрабатываете и производите.

Важно обеспечить целостность ваших усилий по управлению рисками.

Определения управления рисками, которые необходимо понять

Существует несколько ключевых терминов, относящихся к управлению рисками, определенных в ISO 14971, которые вам обязательно нужно понимать.

УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ — систематическое применение политик, процедур и практик управления к задачам анализа, оценки, контроля и мониторинга рисков

РИСК — совокупность вероятности причинения вреда и тяжести этого вреда

ОПАСНОСТЬ — потенциальный источник вреда

ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ — обстоятельства, при которых люди, имущество или окружающая среда подвергаются одной или нескольким опасностям

ВРЕД — телесные повреждения или ущерб здоровью людей, либо ущерб имуществу или окружающей среде

СТЕПЕНЬ — мера возможных последствий опасности

АНАЛИЗ РИСКА — систематическое использование доступной информации для выявления опасностей и оценки риска

ОЦЕНКА РИСКА — процесс, используемый для присвоения значений вероятности причинения вреда и серьезности этого вреда

ОЦЕНКА РИСКА — процесс сравнения оцененного риска с заданными критериями риска для определения приемлемости риска

ОЦЕНКА РИСКА — общий процесс, включающий анализ риска и оценку риска

УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ — процесс, в котором принимаются решения и внедряются меры, с помощью которых риски снижаются или поддерживаются в пределах установленных уровней

ОСТАТОЧНЫЙ РИСК — риск, остающийся после принятия мер по управлению рисками

Поймите, что на практике многие люди используют терминологию неправильно и / или взаимозаменяемо.

Например, кто-то может использовать «анализ риска» для обозначения «управления рисками».

Когда это происходит, я рекомендую попросить человека объяснить, что они имеют в виду. Я был свидетелем (и, вероятно, участвовал) в нескольких разногласиях, в которых терминология создавала путаницу.

Понимание приведенного выше списка терминов имеет решающее значение для понимания управления рисками, связанными с медицинским оборудованием.

---

Роль менеджмента в управлении рисками

Часто предполагается, что тема управления рисками является обязанностью только разработчиков изделий медицинского назначения и инженеров, разрабатывающих новые изделия.

Хотя разработчики и инженеры продуктов действительно играют ключевую роль, управление рисками в отношении медицинских устройств — это гораздо более комплексный процесс, который должен охватывать все функциональные области медицинского устройства.

Это означает, что, помимо разработчиков продуктов и инженеров, другие функциональные области, включая развитие бизнеса, маркетинг, производство, продажи и конечных пользователей, должны быть неотъемлемой частью вашего процесса управления рисками.

Краеугольным камнем процесса управления рисками компании, производящей медицинское оборудование, должно быть исполнительное руководство.

1. Исполнительное руководство — высшая инстанция внутри компании. Этот ресурс, осознает он это или нет, несет ответственность за определение приемлемости рисков, связанных с продуктом.

2. Исполнительное руководство несет ответственность за обеспечение адекватных и соответствующих ресурсов для проведения мероприятий по управлению рисками.

3. Исполнительное руководство несет ответственность за обеспечение адекватности и эффективности процессов управления рисками в компании.

4. Исполнительное руководство должно проверять эффективность процессов управления рисками компании. Это означает, что процессы управления рисками компании описываются, документируются и контролируются как часть процедур системы качества.

5. Исполнительное руководство также несет ответственность за определение политики управления рисками компании. Это включает определение критериев приемлемости риска. Критерии должны основываться на убедительных объективных доказательствах, таких как отраслевые стандарты.

Как правило, Политика управления рисками — это документ высшего уровня, включенный в систему управления качеством компании.

---

План управления рисками

План управления рисками — это документ уровня продукта.

План управления рисками должен определять действия по управлению рисками, которые вы ожидаете и планируете на протяжении всего жизненного цикла продукта.

План управления рисками динамичен, и его следует часто пересматривать и обновлять.Это не одноразовое мероприятие.

План управления рисками должен включать следующие критерии:

1. Объем деятельности по управлению рисками. Определите включенный продукт. В одном Плане управления рисками можно описать несколько продуктов.

2. Опишите предполагаемое использование продукта (ов).

3. Определите все действия по управлению рисками, запланированные на протяжении жизненного цикла продукта.

4. Определите роли и обязанности. Определите команду управления рисками, которая будет рассматривать и утверждать документацию по рискам.

5. Критерии приемлемости продукта к риску. (Обратите внимание, что часто это может быть определено в вашей Процедуре управления рисками.)

6. Укажите методы проверки реализации мер по контролю рисков и снижения рисков до заранее установленных приемлемых уровней.

7. Определите, как постпроизводственная информация будет собираться и вводиться в действия по управлению рисками для продукта.

План управления рисками развивается, и его следует постоянно обновлять даже после завершения разработки продукта.

СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО : Нажмите здесь, чтобы получить этот ранее конфиденциальный шаблон плана управления рисками в соответствии с требованиями ISO 14971: 2019 или используйте его для оценки пробелов в существующем плане.

---

Файл управления рисками

Файл управления рисками (RMF) — это место, где вы храните свои действия по управлению рисками, документацию и записи.

Файл управления рисками содержит доказательства:

Файл управления рисками может быть структурирован и организован по отдельному продукту или по семейству продуктов.

RMF может быть справочным документом / указателем и определять местоположение содержимого, хотя я не рекомендую этот подход.

Почему?

Этот подход полон возможностей для ошибок в документах и ​​записях.

Рекомендуется хранить содержимое файла управления рисками продукта вместе в одном месте для облегчения доступа и использования.

Это очень сложно управлять и поддерживать, используя бумажный подход. И вы можете искать повсюду программное решение, соответствующее стандарту ISO 14971.

Но я сэкономлю вам немного времени и усилий и укажу вам единственное программное решение, которое соответствует ISO 14971: Greenlight Guru (это одна из причин, по которой мы его создали).

Если вы хотите увидеть, насколько проще управлять и поддерживать файл управления рисками с помощью Greenlight Guru по сравнению с бумажным подходом, нажмите здесь, чтобы получить бесплатную демонстрацию.

---

Оценка рисков = Анализ рисков + Оценка рисков

ISO 14971 рассматривает анализ рисков и оценку рисков как отдельные наборы задач, которые вместе составляют оценку рисков.

На практике я обычно буду проводить анализ рисков и оценку рисков одновременно.

Для этого важно понимать задачи, связанные с каждым из них.

Анализ рисков

Отправной точкой для выявления конкретных рисков, связанных с продуктами медицинского назначения, является анализ рисков.

Существует множество способов проведения анализа рисков.

В отрасли используется множество методов, включая предварительный анализ опасностей, FMEA и анализ дерева отказов.

Знайте, что у каждого из этих методов есть свои плюсы и минусы.

Вы также должны знать, что если вы используете FMEA только для управления рисками, вы НЕ соответствуете требованиям ISO 14971.

FMEA — это инструмент обеспечения надежности, который в рамках анализа допускает единичные отказы.Управление рисками — это шире, чем просто неудачи; риски существуют, когда медицинские устройства используются без отказов.

На мой взгляд, когда вы проходите анализ рисков, оценку рисков и контроль рисков, вы видите хороший поток и прогресс.

Вам следует определить подход, который поможет вам задокументировать и зафиксировать все эти шаги по управлению рисками (которые я объясняю в разделе «Рабочий процесс идеального управления рисками» настоящего руководства).

Процесс анализа рисков

Процесс анализа рисков обычно описывается в процедуре управления рисками вашей компании.

Анализ рисков должен идентифицировать медицинское изделие, а также участников, объем анализа риска и дату (даты).

Использование по назначению

Когда вы начинаете анализ рисков, вы должны работать с задокументированным заявлением о предполагаемом использовании.

Да, это должно быть то же предполагаемое использование, которое вы фиксируете как часть элементов управления дизайном при определении потребностей пользователя и входных данных дизайна.

Знание предполагаемого использования важно для управления рисками. Это заявление помогает определить масштаб и будет полезным при выявлении опасностей, вреда и т. Д.

После того, как вы определили предполагаемое использование, есть вероятность, что вы также сможете определить случаи предсказуемого неправильного использования.

Вы должны определить их и включить случаи преднамеренного и непреднамеренного неправильного использования. Да, вам следует рассмотреть возможность использования устройства не по назначению.

При правильном и правильном использовании вашего продукта возникнет опасность.

Также будет опасность от предсказуемого неправильного использования.

Должны быть указаны характеристики безопасности вашего медицинского устройства.Такие вещи, как специальные ограждения или избыточные функции, являются хорошими примерами.

Отличный способ гарантировать, что характеристики безопасности установлены и задокументированы, — это определить их как конкретные входные данные в вашем файле истории проектирования.

Идентификация опасностей

Опасности — это потенциальные источники вреда.

Для вашего продукта вам необходимо определить все возможные опасности. Приложение C ISO 14971 содержит большой список примеров опасностей.

Вот несколько примеров:

• Электромагнитная энергия

• Линейное напряжение

• Ток утечки

• Электрические поля

• Тепловая энергия

• Механическая энергия

• Биологический

• Химическая промышленность

Для выявления опасностей важно и необходимо понимание предполагаемого использования (а также прогнозируемого неправильного использования).

Хороший метод определения опасностей — пройти все этапы, необходимые для использования вашего продукта. На каждом этапе определяйте, есть ли какие-либо потенциальные источники вреда.

Имейте в виду, что «вред» обычно сосредоточен на пациенте. Но при этом также следует учитывать конечных пользователей, ущерб имуществу и окружающей среде (о вреде я расскажу далее в этом руководстве).

Вам может быть интересно, как вы можете идентифицировать опасности, если вы точно не знаете, каким будет ваше медицинское устройство.

Я понимаю, что это может быть сложно на начальном этапе разработки продукта. И я призываю вас попытаться выявить опасности как можно раньше в процессе разработки медицинского изделия.

Почему?

Когда вы обнаруживаете опасности на раннем этапе, у вас есть возможность убедиться, что потребности пользователей вашего продукта и входные данные для дизайна определены таким образом, чтобы устранить любые потенциальные проблемы. Это гарантирует, что ваши действия по контролю проектирования и управлению рисками синхронизированы.

И есть только одна программная платформа, разработанная специально для интеграции средств управления проектированием и управления рисками. Да, как вы уже догадались: Greenlight Guru.

Опасные ситуации

Если опасность является потенциальным источником вреда, опасная ситуация — это обстоятельство, при котором люди, имущество и / или окружающая среда подвергаются одной или нескольким опасностям.

Для возникновения опасной ситуации должна существовать предсказуемая последовательность событий, которые к ней приводят.

Еще раз, понимание предполагаемого использования и шагов, связанных с использованием вашего медицинского устройства, должно помочь вам в этом процессе.

Также должна быть определена предсказуемая последовательность событий, через которые кто-то может пройти при использовании вашего продукта, которые могут привести к опасной ситуации.

Как видно из приведенного примера, для возникновения опасной ситуации сначала должен произойти ряд событий (предсказуемая последовательность событий).

ВАЖНЫЙ СОВЕТ : Опасности и опасные ситуации существуют для каждого отдельного медицинского устройства. Это на 100% верно, даже если медицинское устройство используется в точности так, как было задумано, предназначено и описано. Опасности и опасные ситуации намного шире, чем просто виды отказов.

Оценка рисков для каждой опасной ситуации

После выявления опасной ситуации необходимо определить все возможные вреды.

Каждая опасная ситуация может иметь множество возможных повреждений.Захватите каждого.

После определения вреда необходимо оценить риск каждого вреда.

Риск согласно ISO 14971 определяется как комбинация вероятности причинения вреда и серьезности этого вреда.

Я также должен напомнить вам об определении вреда. Вред — это телесные повреждения или причинение вреда здоровью людей, а также ущерб имуществу или окружающей среде.

Итак, оценка риска требует от вас определения двух вещей: серьезности и вероятности возникновения.

(Примечание: вероятность возникновения иногда упоминается как «вероятность», «возникновение» и / или «вероятность».)

Обычно используется метод определения описаний для различных уровней как серьезности, так и вероятности возникновения.

Вот пример таблицы серьезности и возникновения.

Уровни серьезности и описания должны соответствовать вашим медицинским устройствам.

Вот пример таблицы вероятности возникновения.

Часто вероятность появления может включать количественные термины (например, в примере выше). Иногда это бывает сложно оценить, потому что ваш продукт новый и / или данных мало.

Обратите внимание, что не существует отраслевого стандарта для медицинских устройств в отношении серьезности и вероятности возникновения.

При оценке серьезности и вероятности вреда каждой опасной ситуации вы должны использовать объективные доказательства для поддержки своих оценок.Объективные доказательства могут включать такие вещи, как:

Для каждой опасной ситуации необходимо оценить серьезность и вероятность возникновения, чтобы в конечном итоге оценить риск.

Распространенным методом для этого является создание матрицы приемлемости рисков (которую я подробнее расскажу в разделе «Оценка рисков»).

В таблице ниже показаны уровни возникновения и серьезности. Как видите, уровни риска были определены как «низкие», «средние» или «высокие».

Оценка рисков

После того, как риски для каждого вреда были оценены, вам необходимо оценить эти риски, чтобы определить, требуется ли снижение риска.

В предыдущем разделе я привел образец матрицы приемлемости рисков. В этом примере я выделил три уровня или «зоны» риска: низкий, средний и высокий.

Ваша приемлемость риска не обязательно должна иметь три зоны.

Обычной практикой оценки риска является определение того, какие зоны риска являются приемлемыми, а какие требуют снижения риска. Это то, что вам необходимо определить в вашей Процедуре управления рисками и Плане управления рисками.

Для тех, кто продает в США, типичной практикой является соотнесение нижней зоны с приемлемым риском и высокой зоны с неприемлемым риском.Средняя зона часто соответствует тому, что называется «настолько низким, насколько это практически возможно». Пункты с высоким уровнем риска требуют снижения риска, а элементы со средним уровнем, как правило, также рассматриваются для снижения риска.

Для тех, кто продает устройства на рынок ЕС, важно знать, что MDR ЕС гласит, что вы должны «снизить риски, насколько это возможно», что означает, что вам необходимо учитывать снижение рисков для всех рисков , независимо от уровня риска.

---

Средства контроля рисков

Теперь, когда вы выполнили анализ рисков и оценку рисков, вы готовы к определению средств управления рисками.

Снижение риска

Во время оценки рисков вы определили элементы, которые требуют снижения риска. Управление рисками — это снижение выявленных рисков до приемлемых уровней.

Анализ вариантов управления рисками

Контроль риска — это меры, которые вы принимаете с вашим медицинским устройством для снижения риска. Хотя можно уменьшить серьезность выявленного вреда, в целом контроль рисков будет иметь наиболее значительное влияние на вероятность возникновения вреда.

Risk Controls может включать в себя широкий спектр опций.

Слишком часто, когда идентифицируются средства контроля риска, они, скорее всего, включают добавление дополнительной информации на этикетку или инструкции по применению.

Но, пожалуйста, помните об этом. Вам следует рассмотреть варианты контроля рисков в соответствии со следующим приоритетом:

1. Собственная безопасность по конструкции

2. Защитные меры в реальном медицинском изделии и / или производственном процессе

3. Информация по технике безопасности, например маркировка и инструкция по применению

Средства контроля рисков должны быть сосредоточены в первую очередь на конкретных конструктивных особенностях и, в крайнем случае, на маркировке.

И да, можно включить несколько элементов управления рисками, чтобы снизить риск. На самом деле это лучшая практика.

В этом руководстве я несколько раз рассказывал о связи между контролем проектирования и управлением рисками. Управление рисками — это область, очень тесно связанная с Управлением дизайном.

Фактически, еще одна передовая практика — определить конкретные выходные данные проекта, проверки проекта и / или проверки проекта в качестве меры контроля рисков.

Использование программного обеспечения Greenlight Guru позволяет легко связать элементы управления рисками с конкретными элементами управления дизайном (и это единственное решение, доступное на рынке для этого).

Осуществление контроля рисков

Следующим шагом после определения средств управления рисками является их внедрение.

И если вы последуете моему совету, приведенному выше, об использовании выходных данных проекта, проверок проекта и валидации проекта в качестве мер управления рисками, то реализация будет немного проще, поскольку эти элементы требуются как часть вашего процесса управления дизайном.

После внедрения средств управления рисками необходимо убедиться, что это произошло, и определить эффективность принятых мер.Запись об этом должна быть оформлена документально.

Оценка остаточного риска

Теперь, когда средства управления рисками внедрены и проверены на эффективность, пришло время переоценить риски.

Вы собираетесь использовать те же критерии, которые вы установили для серьезности, возникновения, уровней риска и приемлемости риска, которые обсуждались ранее.

Цель состоит в том, чтобы оценить остаточные риски, чтобы определить, был ли уровень риска снижен до приемлемого уровня (или, если в соответствии с ЕС MDR, снижен, насколько это возможно).

В случае, если остаточные риски по-прежнему неприемлемы, повторно обратитесь к разделу «Контроль рисков», чтобы определить другие способы снижения.

АНАЛИЗ ВЫГОДЫ-РИСКА

Концепция анализа пользы и риска заключается в следующем: медицинские преимущества медицинского устройства перевешивают остаточный риск.

После того, как вы определите средства управления рисками и оцените остаточные риски, все еще возможно, что у вас будут некоторые риски, которые все еще находятся на неприемлемом уровне. В этих случаях имеет смысл провести и задокументировать анализ пользы и риска (BRA).

BRA должна быть задокументирована и содержать объективные доказательства и обоснование того, почему медицинские преимущества перевешивают неприемлемые риски. Если вы можете это сделать, BRA — это специальное положение для продвижения вперед с неприемлемыми рисками. Важно помнить, что финансовые соображения никогда не должны включаться в BRA.

Обратите внимание, что тема анализа пользы и риска может быть скользкой дорогой. Вы обязательно должны принять все возможные меры, чтобы снизить риск в первую очередь с помощью средств управления рисками.

В качестве важного примечания, некоторые люди, которые следуют MDR ЕС, говорят, что BRA требуется для всех рисков. Обоснованием является то, что правила гласят, что все риски должны быть уменьшены, насколько это возможно. Это следует учитывать при составлении плана управления рисками.

Риски от средств контроля рисков

Есть еще один поворот, который следует учитывать после внедрения средств управления рисками. И поворот в том, «привнесли ли ваши средства контроля рисков какие-либо новые опасности или опасные ситуации?»

Если да, то вам необходимо добавить опасности и опасные ситуации и пройти через шаги процесса управления рисками, указанные в этом руководстве.

---

Приемлемость общего остаточного риска

На данный момент вы оценили индивидуальные риски, выявленные для вашего медицинского устройства.

Следующим шагом является оценка приемлемости общего остаточного риска для медицинского изделия в целом.

Для этого вы собираетесь использовать те же критерии серьезности, возникновения, уровня риска и приемлемости риска, которые вы используете на протяжении всего процесса.

Если вы определили, что общий остаточный риск для всего продукта неприемлем, это еще один случай, когда вы можете провести анализ пользы и риска.Общий BRA должен быть включен в ваш Отчет об управлении рисками.

Если вы определили, что общий остаточный риск для всего продукта является приемлемым, задокументируйте это решение и подтвердите свое обоснование. Я рекомендую включить это в ваш Отчет об управлении рисками.

---

Обзор управления рисками

Перед выходом на рынок вашего медицинского устройства результаты всех этапов процесса управления рисками должны быть проверены на полноту.

Вам необходимо составить Отчет об управлении рисками, в котором будут резюмированы все ваши действия по управлению рисками и будут включены любые анализы пользы-риска и объяснения общей приемлемости риска.

В отчете об управлении рисками также должны быть описаны ваши планы по оценке рисков в производстве и пост-продакшене.

Я рекомендую, чтобы высшее руководство вашей компании утвердило Отчет об управлении рисками.

Информация о производстве и постпроизводстве

Управление рисками — это процесс полного жизненного цикла продукта.

К сожалению, усилия по управлению рисками имеют тенденцию прекращаться и забываются после запуска продукта.

Пожалуйста, не позволяйте этому случиться с вами!

Файл управления рисками вашего продукта должен быть живым документом.

Очень немногие компании придумали, как обеспечить жизнеспособность RMF после разработки продукта.

Тем не менее, программное обеспечение Greenlight Guru позволяет держать ваши документы RMF под рукой для обновления производственной и постпроизводственной информацией.

Вам необходимо учитывать и документировать действия и события, связанные с управлением рисками, связанными с производством.

Вам необходимо убедиться, что процессы постпроизводства, которые у вас есть для поддержки вашей QMS, используются в вашем процессе управления рисками.

Жалобы необходимо связать с Управлением рисками. Выявлена ​​ли в жалобе новая опасность или опасная ситуация, которая не зафиксирована? Соответствует ли причинение вреда вашей оценке?

Отзывы клиентов должны быть связаны с управлением рисками. Узнали ли вы что-нибудь о своем продукте, что влияет на управление рисками?

Несоответствия необходимо связать с управлением рисками.

CAPA необходимо связать с управлением рисками.

Суть в следующем: как только вы начнете производство и выпустите свое медицинское устройство на рынок, вы узнаете много нового о продукте.

Вам необходимо убедиться, что ваша документация по управлению рисками актуальна и максимально точно отражает реальные риски, которые несет ваш продукт.

Один из недостатков, который я наблюдал, — это добавление раздела «риск» в CAPA, жалобу, несоответствие и другие документы и формы постпроизводства.

Не рекомендую брать этот угол. Да, в этих формах должно быть указано, повлияло ли это на управление рисками, а в противном случае — потребовать объяснения.

Если на риск влияет одно из этих событий постпроизводства, сделайте себе ОГРОМНУЮ услугу и обновите фактический файл управления рисками, над которым вы так усердно работали во время разработки продукта.

Сводка

Поймите, что ваш процесс управления рисками должен включать:

Управление рисками может быть сложным процессом.Используйте ISO 14971 и это руководство, чтобы упростить задачу.

Вы должны связать контроль проектирования с управлением рисками.

Управление рисками должно действовать на протяжении всего жизненного цикла продукта.

И по всем этим причинам мы разработали Greenlight Guru.

Чтобы помочь вам с контролем проектирования и управлением рисками. Чтобы помочь вам соответствовать правилам. Как можно проще. Разработан специально и только для медицинских устройств.

Однозначно можно попробовать справиться со всем этим с помощью бумаги.Я сделал это — 20 лет назад.

Нет причин, по которым вы должны идти на такой риск сегодня. Мы создали Greenlight Guru специально для решения уникальных проблем, с которыми сталкиваются компании, производящие медицинское оборудование, в области контроля проектирования и управления рисками.

Если вы готовы серьезно заняться управлением рисками и разработкой продукта, я бы посоветовал вам взглянуть на наше программное обеспечение QMS.

---

Ищете решение для управления рисками, соответствующее последней версии стандарта ISO 14971, которое поможет вам быстрее выводить на рынок более безопасные медицинские устройства с меньшим риском? Щелкните здесь, чтобы ознакомиться с программным обеспечением Greenlight Guru’s Medical Device QMS →

Безопасность машин | Troax

Проверенное качество повышает безопасность

Системы защиты машин Troax обеспечивают безопасность людей и машин.Это означает, что важно, чтобы вы чувствовали себя в безопасности при использовании наших продуктов. Мы тестируем наши системы, чтобы убедиться в их работоспособности и гарантировать всемирно известное качество. Все протестированные системы, стойки и панели отмечены знаком качества.

Наши системы защиты машин разработаны и произведены в соответствии с требованиями Европейской директивы по машинному оборудованию 2006/42 / EC, американских стандартов ANSI / RIA и канадских стандартов CSA.Информацию о требованиях к защитным устройствам для машинного оборудования можно найти в документе «Выдержки из Директивы по машинному оборудованию». Например, в документе говорится, что защита должна по возможности защищать от предметов или материалов, выбрасываемых из машины.

Проверка качества

Наш собственный отдел разработок постоянно работает над оптимизацией продуктов и системных решений. Панели, стойки и кронштейны испытываются в соответствии с рекомендациями по испытаниям на удар в обновленном стандарте ISO 14120.Испытания проводятся путем падения на защиту груза, веса которого эквивалентны силам от 309 джоулей до 2000 джоулей. Например, удар в 1600 джоулей эквивалентен 100 кг удара по защите на скорости 20 км / ч.

Все системы и панели протестированы. Результаты можно найти в наших отчетах об испытаниях, в которых указан тип протестированной панели, стойки и кронштейна. Информация о продукте показывает величину силы, которой продукт был подвергнут, и сколько энергии он может выдержать.

Стандарты и нормы ISO

С 2007 года Troax активно участвовал в работе нескольких национальных и международных комитетов по стандартам с целью улучшения и уточнения рекомендаций в стандартах и ​​нормах. Мы следуем стандартам EN и ISO для разработки и изготовления безопасных продуктов. Вы можете узнать больше о стандартах, которые применяются к системам ограждения машин, в документе «Стандарты ISO для ограждений машин».

Маркировка СЕ систем защиты машин

Системы защиты машин должны иметь маркировку СЕ, как и сами машины.Столбы, панели и кронштейны считаются системами ограждения машины, когда они устанавливаются вокруг машины. Только после этого система защиты машины может иметь маркировку CE, что обычно делается во время окончательной проверки на месте. Мы также предоставляем декларацию соответствия на нашу продукцию, которая может быть использована в качестве основы для маркировки CE.
Для того, чтобы обозначить CE часть защитного кожуха машины, необходимо провести оценку риска. Если вы собираетесь провести оценку риска самостоятельно (что может быть довольно сложно), мы рекомендуем вам прочитать ISO / TR 14121-2: 2012 Безопасность машин — Оценка риска — Часть 2: Практическое руководство и примеры методов.

Инструкции для пользователя

Каждая поставка включает четкие инструкции для пользователя и инструкции по сборке, которые упрощают сборку нашей системы на месте.

Использование системы управления инновациями ISO 56002: Практическое руководство для

Содержание

СОДЕРЖАНИЕ

Посвящение — *

Благодарности *

Примечания авторов *

Предисловие *

Возможные преимущества обновления вашей IMS *

Принципы IMS *

Возможности модели управления инновациями для развития *

Управление инновациями: критические факторы запуска *

Запуск успешного продукта *

Акцент на некоторых критических факторах успешных инноваций *

Стратегии создания IMS *

Системный подход к управлению *

Глава 1.Пункты 0, 1, 2 и 3 *

Пункт 0. Введение *

Введение в IMS *

Пункт 1. Область применения *

Сводка *

Раздел 2. Нормативные ссылки *

Пункт 3. Термины и определения *

Глава 2. Пункт 4. Контекст организации *

Назначение *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификация действия: *

Определение статуса организации и основных проблем. *

Мировой контекст *

Европейский контекст *

Контекст Северной Америки *

Азиатский контекст *

Определение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон *

Определение требований и ограничений вашей IMS *

Определение содержания IMS *

Управление изменениями культуры (CCM) *

Использование моделей изменения культуры *

Примеры мер по изменению культуры *

Сводка CCM *

Сотрудничество *

Сводка *

Глава 3.Пункт 5. Руководство *

Назначение: *

Обзор: *

Преимущества *

Классификация Действия *

Подпункт 5.1. Лидерское поведение, стимулирующее инновации *

Подотчетность и последовательность *

Культура *

Страх *

Отсутствие вознаграждения *

Выключенное лидерство *

Структура, ресурсы и процессы *

Результаты *

Оценка и улучшение *

Интеграция IMS в существующие системы *

Осведомленность *

Поддержка талантов *

Поддержка новаторов *

Поддержка линейного супервизора *

Подпункт 5.1.2. Реализация ценности *

Информация о клиентах и ​​потребности / желания клиентов *

Толерантность к риску и аппетит к риску *

Подпункт 5.1.3. Инновационное видение *

Подпункт 5.1.4. Инновационная стратегия *

Как создать инновационную стратегию? *

Понять разницу между категорией инноваций и типами инноваций *

Категории инноваций *

Типы инноваций: матрица инноваций *

Дополнительные инновации *

Радикальные инновации *

Подрывные инновации *

Архитектурные инновации *

Понимание контекста организации *

SWOT-анализ *

Подпункт 5.2.1. Инновационная политика *

Информирование об инновационной политике *

Подпункт 5.3 Определение ролей и установление ответственности *

Центр возможностей *

Глава 4. Пункт 6. Планирование *

Назначение: *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификация действия: *

Введение *

Реализация стоимости *

Четыре основных типа планов *

Процесс планирования *

Необходимая культурная документация *

Ориентация на рынок *

Направление настройки *

Видение организации *

Миссия *

Значения *

Стратегический фокус *

Критические факторы успеха — препятствия на пути к успеху *

Цели эффективности *

Планирование деятельности *

Два двигателя инноваций *

Базовый процесс стратегического планирования *

Что делает организации инновационными? *

Управление проектами *

Способы реализации деятельности по планированию IMS *

Разработка модели существующей IMS *

Типы оценки как / есть *

Основная ошибка проектирования IMS *

Пять основных положительных / отрицательных последствий инновационных изменений *

Подпункт 6.1 Обращение к возможностям и рискам (анализ возможностей) *

Цикл предложения ценности. *

Анализ рисков *

Планирование инноваций для достижения целей *

Эффективность организации Цели *

Планирование целей и задач *

Использование устава проекта *

Подпункт 6.3. Организационные структуры *

Подпункт 6.4 Инновационные портфели *

Цикл разработки организационного портфеля *

Сводка *

Глава 5. Пункт 7. Поддержка *

Назначение *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификация действий: *

Подпункт 7.1. Инновационные ресурсы *

Подпункт 7.1.2 Управление людьми *

Управление командами инноваций *

Награды и признание *

Автономность *

Мастерство *

Назначение *

Подпункт 7.1.4 Управление знаниями *

Облегчить доступ к знаниям *

Финансы *

Гибкий процесс финансирования: подход к экономичному бюджетированию *

Инновации — это не следующее большое дело *

Инфраструктура *

Что такое инновационная лаборатория? Концептуальная основа *

Создание корпоративной лаборатории инноваций *

Компетенция *

Управление инновациями и изменениями (ICM) *

Осведомленность и коммуникация *

Подпункт 7.5. Документированная информация *

Подпункт 7.6. Инструменты и методы *

Подпункт 7.7. Управление стратегической разведкой *

Модель ISO / Cd 56006: определение потребностей в стратегической разведке *

Обрамление *

Сбор и анализ *

Устный перевод *

Рекомендации *

Модель PESTEL *

Подпункт 7.8. Управление интеллектуальной собственностью *

Виды защиты интеллектуальной собственности *

Структура управления интеллектуальной собственностью *

Разработка инфраструктуры IP *

Сводка *

Глава 6. Пункт 8 ОПЕРАЦИИ *

Назначение: *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификация действий *

Пункт 8.1. Общие принципы оперативного контроля *

Организационная гибкость *

Структура: создание кросс-функциональной и самостоятельной команды для управления инновациями *

Управление: пересмотрите свой процесс принятия решений *

Процесс: стандартизируйте ключевые процессы *

Сотрудничество и партнерство *

Решите, вступать ли в инициативу сотрудничества в области инноваций *

Выберите и определите правильного партнера *

Управление партнерским взаимодействием *

Пункт 8.2. Инновационная инициатива: *

Обзор масштабов инновационной инициативы *

Установите показатели инноваций и триггер риска *

Определить структуру *

Люди и компетенции *

Роли и обязанности *

Сотрудничество *

ИП и непрерывное обучение *

Пункт 8.3. Инновационный процесс *

Этап I. Идентификация возможностей *

Объем ИСМ *

Фаза II. Создание концепции *

Tollgate 1 — анализ возможностей *

Процесс оценки идеи *

Подготовить ценностное предложение *

Tollgate 2 — Утверждение ценностного предложения *

Этап III.Проверка концепции *

Tollgate 3 — Анализ бизнес-модели *

Этап IV. Разработка решений *

Этап V. Развертывание решения *

Цикл IMS *

Сводка *

Глава 7. Пункт 9. Оценка эффективности *

Назначение: *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификация действий: *

Подпункт 9.1.1.1. МОНИТОРИНГ, ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И ОЦЕНКА *

Планирование оценки *

Объем оценки: что вы оцениваете? *

Инструменты и методы: как оценивать? *

Кто и когда проводить оценку? *

Подпункт 9.1.2. Проведение анализа и оценки *

Что измерять *

Внутренний аудит *

Программа аудита *

Обзор руководства *

Входные данные для анализа со стороны руководства (Какие данные использовать для проведения обзора) *

Выходные данные Management Review *

Глава 8.Пункт 10. Улучшение *

Назначение: *

Обзор: *

Преимущества: *

Классификационные действия: *

Подпункт 10.1 *

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) *

Корректирующие действия *

Профилактические действия *

Постоянное улучшение *

Библиография *

Приложение А.Глоссарий *

Приложение Б. Наиболее часто используемые инструменты *

Приложение C. Заявление о ценностях Х. Дж. Харрингтона *

Приложение D. Стандарты ISO 56000: 2020 *

Об авторах *

Основное руководство по ISO 9001

Как начать процесс сертификации

Чтобы запросить сертификацию, вам необходимо внедрить СМК, которая соответствует стандартам ISO 9001: 2015.После начала работы сертифицированный внешний аудитор должен прийти и утвердить вашу СМК. Если ваша организация проходит аудит, вы получаете сертификат сроком на три года. После этого вам необходимо повторно подать заявку через еще один внешний аудит.

Для большинства организаций процесс сертификации по ISO 9001: 2015 требует многих лет. Как только вы встанете на путь, вам будет доступно несколько путей.

При желании вы можете завершить процесс собственными силами, но появилась и надомная промышленность, которая помогает предприятиям пройти этот процесс.В результате у вас есть возможность действовать самостоятельно или нанять стороннюю консультационную или обучающую организацию, которая проведет вас через весь процесс.

Оба варианта популярны, но каждый отвечает различным потребностям.

Сторонние консультации и обучение

Вы бы предпочли помощь внешней команды, которая делает стандарты ISO 9001: 2015 основой своего бизнеса?

Сторонние консультанты бывают всех форм и размеров, в том числе предлагают как практические, так и автономные услуги.Консультант может принимать непосредственное участие в разработке стандартов и СМК (на практике) либо на начальном этапе проекта, на определенных этапах, либо на протяжении всего проекта.

Эти консультанты лучше всего работают с организациями, которым нужна дополнительная пара рук, но которые также могут выполнять следующие задачи самостоятельно:

• Определите желаемые цели СМК
• Определите как показатели эффективности, так и сроки для каждого этапа
• Сделать членов внутренней команды доступными для консультантов
• Предоставить представителя по качеству для связи между аудиторами, органом по сертификации и предприятием
• Создание процесса передачи обслуживания для плавного переходного периода в конце проекта

Однако важно помнить, что помощь с наймом не решит всех ваших проблем.

Хотя эти консультационные группы являются экспертами в области стандартов, маловероятно, что они знают вашу отдельную организацию достаточно хорошо, чтобы создать СМК, специально разработанную для вашего бизнеса. Хотя они могут потратить время на изучение тонкостей вашей организации, имейте в виду, что это оплачиваемые часы.

Процесс передачи обслуживания также может быть камнем преткновения. Даже если вы заплатите за полную кастомную систему QMS, в конце концов вам нужно вернуть бразды правления. Затем вашему представителю по качеству необходимо успешно запустить, поддерживать, а затем улучшить программу, в создании которой он не принимал полного участия.Более того, вам необходимо стимулировать других сотрудников, работающих полный рабочий день, к участию, потому что это, несомненно, усилит их обязанности.

Если вы не решите эти проблемы в начале процесса, вы рискуете рухнуть QMS после того, как ваш консультант уволится — и до того, как вы пройдете аудит. Кроме того, если ваша команда не обладает необходимыми знаниями и приверженностью стандартам, аудитор может предположить, что ваш бизнес не готов к сертификации даже после того, как вы оплатили и внедрили полную систему менеджмента качества.

Если вы выберете подход консультанта, очень важно, чтобы вы видели в нем нечто большее, чем кто-то, готовый выполнять работу от имени вашей команды. Вам необходимо работать с ними, чтобы гарантировать, что ваша организация не станет зависимой от консультанта. Когда приходит время сертификации, вы становитесь зависимым от кого-то, кто уедет в установленный срок.

Один из способов избежать этого — выбрать стороннего консультанта, который предоставляет свои знания и механизмы, но также требует, чтобы вы с самого начала взяли на себя ответственность за систему менеджмента качества.

Внутренний

Нет необходимости нанимать сторонних консультантов и обучать, чтобы начать процесс. Многие компании делают это собственными силами. Фактически, этот подход работает особенно хорошо, когда основные координаторы проекта:

• Хорошо разбираются в стандарте ISO 9001: 2015
• Узнайте, как работает ваш основной бизнес
• Сильные стороны в разработке систем, процессов и документации
• Имеют поддержку ключевых внутренних влиятельных лиц и высшего руководства
• Воспользуйтесь ресурсами для разработки и распространения обучения (основы, процедуры СМК и т. Д.) по предприятию

Тем не менее, без этих инструментов, даже благонамеренные и способные команды имеют тенденцию останавливаться, особенно когда сотрудники, назначенные для проекта, также должны управлять обязанностями по сертификации и своими основными существующими обязанностями.

В то же время внутренний опыт устраняет проблему, с которой сталкиваются организации, выбирающие путь консультанта: владение. Когда вы разрабатываете ее самостоятельно, ваша QMS с гораздо большей вероятностью не только дополнит вашу организацию, но и создаст новые возможности для повышения эффективности, а также другие преимущества, которые QMS может предложить вашей организации.Кроме того, вам понравятся все знания и навыки, полученные в процессе, что еще больше повысит ценность вашего бизнеса.

У самостоятельной попытки тоже есть недостатки. Консультант поможет вам начать бег, но для того, чтобы начать процесс с использованием только внутренних фасилитаторов, потребуется разминка и долгая пробежка перед началом забега. Настройка всех компонентов с нуля может потребовать огромных усилий, и вам, возможно, придется подождать, пока станет доступным внешнее обучение, а затем заплатить за него.

Обучение

Независимо от того, решите ли вы завершить процесс собственными силами или нанять консультанта, вы сможете пройти обучение по ISO 9001: 2015. Почему? Потому что в любом случае хорошее знание сертификатов необходимо для первоначального и дальнейшего успеха проекта.

Есть много сторонних поставщиков, которые проводят учебные курсы по системам управления качеством. Эти курсы варьируются от базовых курсов, которые знакомят вас со стандартами, и могут даже доходить до курса обучения, чтобы стать внутренним аудитором или сертифицированным ведущим аудитором.

В зависимости от вашего местоположения и бюджета вы можете отправить назначенного сотрудника на курс обучения или предложить вам обучение через курс обучения внутри компании.

Инструменты и справка

ISO предоставляет несколько полезных публикаций, которые помогут вам начать работу. Они бесплатны и доступны для загрузки с сайта ISO.

Вы прошли сертификацию по стандартам 9001: 2008? Ознакомьтесь с публикацией «Переход от ISO 9001: 2008 к ISO 9001: 2015».

На веб-сайте ISO также опубликовано около 2000 документов, которые можно найти с помощью инструмента поиска.

В дополнение к ресурсам ISO, существует небольшая надомная промышленность, которая помогает компаниям пройти сертификацию. Подробнее о таких инструментах, как контрольные списки и формы, мы поговорим позже в руководстве.

Опыт одной компании в процессе сертификации

Chemonics, международная разработка, впервые базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия, начала путь к сертификации ISO 9001: 2008, начиная с 2008 года. Команда ожидала, что сертификация определит Chemonics как организацию, приверженную управлению качеством, обслуживанию клиентов и постоянному улучшение.

Chemonics потребовалось два года, чтобы получить сертификат соответствия стандартам. Самый важный урок заключался в том, насколько стандарты изменили бизнес. Кемоникс испытала как преимущества, так и проблемы роста как в процессе внедрения стандартов, так и в течение пяти лет после сертификации.

До сертификации Chemonics уже последовательно инвестировала в своих лидеров и команды, а также в знания и системы, что является одним из принципов стандартов.Сертификация ISO 9001: 2008 позволила им продолжить «путь оттачивания этих ценностей и полной реализации их потенциала».

Лорен Бер, руководитель отдела глобальных операций и усовершенствований Chemonics, описала процесс обучения в своем блоге: «Внедрение системы управления качеством дало нам возможность взглянуть на нашу бизнес-практику в целом и установить стандарты. передового опыта в наших основных услугах. Он объединил нас вокруг концепции непрерывного совершенствования и побудил задуматься о том, как выглядят исключительные для этих услуг, а затем поставить еще более высокие цели в отношении того, чего мы можем достичь.Он заложил основу для создания глобальных операционных систем, которые поддерживают нашу техническую и операционную работу на местах и ​​повышают потенциал наших сотрудников и партнеров по всему миру ».

Как я могу сообщить другим, что мы сертифицированы?

Получение сертификата ISO 9001: 2015 — большое дело, и вы должны с гордостью сообщить другим, что вы пересекли финишную черту. Вот несколько способов показать свое достижение:

• Электронные изображения для пресс-релизов и маркетинговых продуктов
• Флаги за пределами ваших зданий (или на мероприятиях)
• Внутренние и наружные баннеры
• Наклейки для транспортных средств и транспортных контейнеров

Реального ограничения нет.Однако вы можете поделиться своей сертификацией только в том случае, если вы будете следовать приемлемым стандартам идентификации ISO.

Во-первых, не может ссылаться на конкретный продукт как на «сертифицированный по ISO». Вы можете ссылаться на свою сертификацию только в процессе. Например, вы можете сказать, что у вас есть «система менеджмента качества, сертифицированная по ISO 9001: 2015», но вы, , не можете, сказать, что у вас «сертифицированный продукт по ISO 9001: 2015».

Также необходимо ссылаться на сертификат по его полному и правильному обозначению: ISO 9001: 2015 .Вы не можете называть ее системой 9000, потому что ISO 9000 предоставляет руководство, а не стандарты сертификации. Вы также не можете сказать, что вы «сертифицированы по ISO» в целом, потому что ISO не предоставляет сертификаты. Помните, что стандарты 9001: 2015 — это всего лишь , один набор из тысяч документов ISO для отраслей по всему миру.

Наконец, вам нужно четко указать, где вы получили сертификат. Если ваша СМК влияет на всю вашу компанию, и вы получили сертификат ISO 9001: 2015 для всей компании, то вы можете так сказать.Однако, если только одна из ваших операционных систем прошла аудит, вы должны четко указать, какая именно из них, и никогда не относиться ко всей своей компании как к компании, сертифицированной по стандарту ISO 9001: 2015.

ISO предоставляет длинный список нюансов, касающихся выбора слов и языка. Рекомендуется изучить их, прежде чем объявлять об успешной сертификации или печатать какие-либо маркетинговые материалы.